- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04639349
Auswirkung von Heimübungen auf Cortisol und Depression bei COPD während der COVID-Pandemie
Auswirkung von Heimtraining auf Cortisol und Depression bei COPD-Patienten während der COVID-19-Pandemie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
40 COPD-Männer werden in eine Übungsgruppe (20 Patienten) und eine Kontrollgruppe (20 Patienten) eingeteilt:
Die Übungsgruppe erhält eine Übungseinheit, die ein 50-minütiges Heimtraining mit mäßiger Intensität auf den verfügbaren Trainingsgeräten wie Fahrrad oder Laufband sowie 30 Minuten Training der oberen und unteren Gliedmaßen enthält. Die Sitzung wird dreimal pro Woche wiederholt acht Wochen lang.
Die Kontrollgruppe wird nicht geschult
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stabile COPD-Patienten
- Patienten, die zu Hause ein Trainingsgerät wie Fahrrad oder Laufband haben
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker
- Nierenpatienten.
- Leberkrankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Geübte Gruppe
Die Übungsgruppe (20 Patienten) erhält eine Übungseinheit, die ein 50-minütiges Übungstraining zu Hause mit mäßiger Intensität auf den verfügbaren Trainingsgeräten wie Fahrrad oder Laufband sowie 30 Minuten Training der oberen und unteren Gliedmaßen enthält. Die Sitzung wird wiederholt dreimal pro Woche für acht Wochen.
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Die Übungsgruppe (20 Patienten) erhält eine Übungseinheit, die ein 50-minütiges Übungstraining zu Hause mit mäßiger Intensität auf den verfügbaren Trainingsgeräten wie Fahrrad oder Laufband sowie 30 Minuten Training der oberen und unteren Gliedmaßen enthält. Die Sitzung wird wiederholt dreimal pro Woche für acht Wochen.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht geschult
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Die Kontrollgruppe wird nicht geschult
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cortisol
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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es wird im Plasma gemessen
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen bei COPD-Patienten
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Dabei handelt es sich um eine Messung des Lungenvolumens und der Lungenkapazität
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Interleukin-8
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Es ist ein Entzündungsmarker im Plasma
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Es misst Veränderungen der Körpermasse
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Es beurteilt die Funktionsfähigkeit
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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St.-Georgs-Atemfragebogen
Zeitfenster: Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Es bewertet die Auswirkung von COPD auf die allgemeine Lebensqualität
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Die Messung erfolgt nach acht Wochen Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002897
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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