- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04639349
Efecto de la actividad física en el hogar sobre el cortisol y la depresión en la EPOC durante la pandemia de COVID
Efecto de la actividad física en el hogar sobre el cortisol y la depresión en pacientes con EPOC durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
40 hombres con EPOC se dividirán en grupo de ejercicio (20 pacientes) y grupo de control (20 pacientes):
el grupo de ejercicio recibirá una sesión de ejercicio que contiene cincuenta minutos de ejercicio en casa con intensidad moderada en los dispositivos de entrenamiento disponibles como bicicleta o cinta de correr, además de 30 minutos de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, la sesión se repetirá tres veces por semana durante ocho semanas.
El grupo de control no será entrenado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con EPOC estable
- pacientes que tendrán un dispositivo de entrenamiento como bicicleta o cinta de correr en casa
Criterio de exclusión:
- pacientes diabéticos
- pacientes renales.
- enfermedades del HIGADO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ejercitado
el grupo de ejercicio (20 pacientes) recibirá una sesión de ejercicio que contiene cincuenta minutos de ejercicio en el hogar con intensidad moderada en los dispositivos de entrenamiento disponibles como bicicleta o cinta de correr, además de 30 minutos de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, la sesión se repetirá tres veces por semana durante ocho semanas.
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el grupo de ejercicio (20 pacientes) recibirá una sesión de ejercicio que contiene cincuenta minutos de ejercicio en el hogar con intensidad moderada en los dispositivos de entrenamiento disponibles como bicicleta o cinta de correr, además de 30 minutos de ejercicio de las extremidades superiores e inferiores, la sesión se repetirá tres veces por semana durante ocho semanas.
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Otro: grupo de control
El grupo de control no será entrenado.
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el grupo de control no será entrenado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cortisol
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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se medirá en plasma
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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escala hospitalaria de ansiedad y depresion
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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este es un cuestionario que evaluará la ansiedad y la depresión en pacientes con EPOC
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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será una medida para el volumen y las capacidades pulmonares
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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Interleucina-8
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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Es un marcador inflamatorio en plasma.
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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medirá los cambios de masa corporal
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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evalúa la capacidad funcional
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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Evalúa el efecto de la EPOC en la calidad de vida general
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Se medirá tras ocho semanas de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002897
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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