Objektivní měření zrakové ostrosti pomocí suprese optokinetického nystagmu (OKN). (Speedwheel)
6. května 2021 aktualizováno: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Klinická aplikace objektivního měření zrakové ostrosti pomocí supresní metody k inhibici optokinetického nystagmu (OKN).
K objektivnímu posouzení zrakové ostrosti lze použít potlačení optokinetického nystagmu při vnímání cíle.
Naším cílem je stanovit predikční intervaly pro tento test suprese optokinetického nystagmu (Speedwheel Test, SW) tak, aby SW ostrost mohla být použita k odhadu Snellenovy ostrosti (FrACT-C a -E) na klinice u dospělých a dětí neschopných spolupracovat testování ostrosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní jednocentrové studii subjekty ve věku alespoň 4 let podstoupily testování zrakové ostrosti pomocí symbolů SW, Landolt-C a Tumbling-E (test ostrosti Freiburg: FrACT-C, FrACT-E).
Předpovědní intervaly je třeba stanovit pro SW ve srovnání s FrACT-C nebo -E a pro FrACT-E ve srovnání s FrACT-C.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
246
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zdravých dobrovolníků ve věku 4 a více let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopný a ochotný test provést
Kritéria vyloučení:
- do 4 let věku
- neschopný nebo neochotný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidské subjekty ve věku 4 a více let
Lidští dobrovolníci ve věku 4 a více let.
|
Stanovte prediktivní intervaly pro testy ostrosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikční intervaly Snellenovy ostrosti pro SW
Časové okno: 12 měsíců
|
Intervaly predikce Snellenovy ostrosti pro SW ve srovnání se symboly Landolt C a E
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervaly předpovědi Snellenovy ostrosti pro Landolt C ve srovnání se symboly E
Časové okno: 12 měsíců
|
Intervaly předpovědi Snellenovy ostrosti pro Landolt C ve srovnání se symboly E
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-02078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Výsledky mají být sdíleny v publikaci
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .