- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04642495
Объективное измерение остроты зрения с помощью подавления оптокинетического нистагма (ОКН). (Speedwheel)
6 мая 2021 г. обновлено: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Клиническое применение объективного измерения остроты зрения с использованием метода подавления для подавления оптокинетического нистагма (ОКН).
Подавление оптокинетического нистагма при восприятии цели может применяться для объективной оценки остроты зрения.
Наша цель состоит в том, чтобы установить интервалы прогнозирования для этого оптокинетического теста подавления нистагма (Speedwheel Test, SW), чтобы остроту SW можно было использовать для оценки остроты Снеллена (FrACT-C и -E) в клинике у взрослых и детей, неспособных сотрудничать в других тестирование остроты зрения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном одноцентровом исследовании испытуемые в возрасте не менее 4 лет прошли проверку остроты зрения с помощью символов SW, Landolt-C и Tumbling-E (Фрайбургский тест остроты зрения: FrACT-C, FrACT-E).
Интервалы прогнозирования должны быть установлены для SW по сравнению с FrACT-C или -E и для FrACT-E по сравнению с FrACT-C.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
246
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
здоровые добровольцы в возрасте 4 лет и старше
Описание
Критерии включения:
- способный и желающий выполнить тест
Критерий исключения:
- до 4 лет
- не может или не хочет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты-люди в возрасте 4 лет и старше
Люди-добровольцы в возрасте от 4 лет и старше.
|
Установите интервалы прогнозирования для тестов остроты зрения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервалы прогноза остроты Снеллена для СВ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интервалы прогнозирования остроты зрения по Снеллену для SW по сравнению с символами Landolt C и E
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервалы прогнозирования остроты зрения по Снеллену для Landolt C по сравнению с символами E
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Интервалы прогнозирования остроты зрения по Снеллену для Landolt C по сравнению с символами E
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-02078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Результаты должны быть опубликованы в публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .