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Objektive Visusmessung durch Unterdrückung des optokinetischen Nystagmus (OKN). (Speedwheel)

6. Mai 2021 aktualisiert von: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel

Klinische Anwendung der objektiven Sehschärfemessung unter Verwendung der Unterdrückungsmethode zur Hemmung des optokinetischen Nystagmus (OKN).

Die Unterdrückung des optokinetischen Nystagmus bei Zielwahrnehmung kann zur objektiven Beurteilung der Sehschärfe herangezogen werden. Unser Ziel ist es, Vorhersageintervalle für diesen optokinetischen Nystagmus-Unterdrückungstest (Speedwheel-Test, SW) festzulegen, damit die SW-Sehschärfe verwendet werden kann, um die Snellen-Sehschärfe (FrACT-C und -E) in der Klinik bei Erwachsenen und Kindern abzuschätzen, die nicht kooperieren können Schärfeprüfung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven monozentrischen Studie wurden Probanden im Alter von mindestens 4 Jahren mit SW-, Landolt-C- und Tumbling-E-Symbolen auf die Sehschärfe getestet (Freiburger Sehschärfentest: FrACT-C, FrACT-E). Prädiktionsintervalle sind für SW im Vergleich zu FrACT-C oder -E und für FrACT-E im Vergleich zu FrACT-C festzulegen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Basel, University Eye Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

gesunde Probanden ab 4 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage und bereit sind, den Test durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • unter 4 Jahren
  • nicht können oder wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschliche Probanden ab 4 Jahren
Menschliche Freiwillige ab 4 Jahren.
Diagnosetest: Visustest mit SW , Landolt-"C" und Tumbling-"E" Symbolen
Legen Sie Vorhersageintervalle für Sehschärfetests fest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersageintervalle der Snellen-Schärfe für den SW
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhersageintervalle der Snellen-Sehschärfe für den SW im Vergleich zu Landolt C- und E-Symbolen
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersageintervalle der Snellen-Schärfe für Landolt C im Vergleich zu E-Symbolen
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhersageintervalle der Snellen-Schärfe für Landolt C im Vergleich zu E-Symbolen
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-02078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse sollen in einer Publikation geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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