- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04642495
Obiektywny pomiar ostrości wzroku z wykorzystaniem tłumienia oczopląsu optokinetycznego (OKN). (Speedwheel)
6 maja 2021 zaktualizowane przez: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Kliniczne zastosowanie obiektywnego pomiaru ostrości wzroku metodą tłumienia w hamowaniu oczopląsu optokinetycznego (OKN).
Tłumienie oczopląsu optokinetycznego, gdy cel jest dostrzegany, można zastosować do obiektywnej oceny ostrości wzroku.
Naszym celem jest ustalenie przedziałów predykcyjnych dla tego optokinetycznego testu tłumienia oczopląsu (Speedwheel Test, SW), aby ostrość SW mogła być wykorzystana do oceny ostrości Snellena (FrACT-C i -E) w warunkach klinicznych u dorosłych i dzieci niezdolnych do współpracy w innych badanie ostrości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym badaniu jednoośrodkowym osoby w wieku co najmniej 4 lat zostały poddane badaniu ostrości wzroku za pomocą symboli SW, Landolt-C i Tumbling-E (test ostrości Freiburga: FrACT-C, FrACT-E).
Przedziały predykcji należy ustalić dla SW w porównaniu z FrACT-C lub -E oraz dla FrACT-E w porównaniu z FrACT-C.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
zdrowych ochotników w wieku 4 lat i starszych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdolny i chętny do wykonania testu
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 4 roku życia
- nie może lub nie chce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby w wieku 4 lat i starsze
Ludzcy ochotnicy w wieku 4 lat i starsi.
|
Ustal przedziały przewidywania dla testów ostrości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedziały przewidywania ostrości Snellena dla SW
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przedziały przewidywania ostrości Snellena dla SW w porównaniu z symbolami Landolta C i E
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedziały przewidywania ostrości Snellena dla Landolta C w porównaniu z symbolami E
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przedziały przewidywania ostrości Snellena dla Landolta C w porównaniu z symbolami E
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-02078
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wyniki zostaną udostępnione w publikacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .