Objektiv måling av synsskarphet ved bruk av undertrykkelse av optokinetisk nystagmus (OKN). (Speedwheel)
6. mai 2021 oppdatert av: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Klinisk anvendelse av objektiv synsskarphetmåling ved bruk av suppresjonsmetode for å hemme optokinetisk nystagmus (OKN).
Undertrykkelse av den optokinetiske nystagmus når et mål oppfattes kan brukes for å vurdere synsskarphet objektivt.
Vårt mål er å etablere prediksjonsintervaller for denne optokinetiske nystagmus-undertrykkelsestesten (Speedwheel Test, SW) slik at SW-skarphet kan brukes til å estimere Snellen-skarphet (FrACT-C og -E) i klinikken hos voksne og barn som ikke kan samarbeide i andre skarphetstesting.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive enkeltsenterstudien gjennomgikk forsøkspersoner i alderen minst 4 år synsskarphet med SW, Landolt-C og Tumbling-E symboler (Freiburg skarphetstest: FrACT-C, FrACT-E).
Prediksjonsintervaller skal etableres for SW sammenlignet med FrACT-C eller -E og for FrACT-E sammenlignet med FrACT-C.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
246
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
friske frivillige fra 4 år og oppover
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand og villig til å utføre testen
Ekskluderingskriterier:
- under 4 år
- ute av stand eller vilje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mennesker i alderen 4 og oppover
Menneskelige frivillige i alderen 4 og oppover.
|
Etabler prediksjonsintervaller for skarphetstester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsintervaller for Snellen-skarphet for SW
Tidsramme: 12 måneder
|
Prediksjonsintervaller for Snellen-skarphet for SW sammenlignet med Landolt C- og E-symboler
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsintervaller for Snellen-skarphet for Landolt C sammenlignet med E-symboler
Tidsramme: 12 måneder
|
Prediksjonsintervaller for Snellen-skarphet for Landolt C sammenlignet med E-symboler
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
24. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-02078
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Resultatene skal deles i en publikasjon
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .