Objektív látásélesség mérés az optokinetikus nystagmus (OKN) elnyomásával. (Speedwheel)
2021. május 6. frissítette: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Az objektív látásélesség mérés klinikai alkalmazása szuppressziós módszerrel az optokinetikus nystagmus (OKN) gátlására.
Az optokinetikus nystagmus elnyomása cél észlelésekor alkalmazható a látásélesség objektív értékelésére.
Célunk az optokinetikus nystagmus elnyomás teszt (Speedwheel Test, SW) előrejelzési intervallumainak meghatározása, hogy az SW-élesség felhasználható legyen a Snellen-élesség (FrACT-C és -E) becslésére a klinikán felnőtteknél és gyermekeknél, akik nem tudnak együttműködni más esetekben. élességvizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív egyközpontú vizsgálatban legalább 4 éves korú alanyok látásélességét SW, Landolt-C és Tumbling-E szimbólumokkal tesztelték (Freiburg élességteszt: FrACT-C, FrACT-E).
Előrejelzési intervallumokat kell megállapítani az SW-re a FrACT-C-hez vagy az -E-hez, a FrACT-E-hez pedig a FrACT-C-hez képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
246
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
4 éves és idősebb egészséges önkéntesek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes és hajlandó elvégezni a tesztet
Kizárási kritériumok:
- 4 éves kor alatt
- képtelen vagy nem akaró
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
4 éves és idősebb emberek
4 éves és idősebb önkéntesek.
|
Határozzon meg előrejelzési intervallumokat az élességtesztekhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Snellen-élesség előrejelzési intervallumai DNy-ra
Időkeret: 12 hónap
|
A Snellen-élesség előrejelzési intervallumai az SW-re a Landolt C és E szimbólumokhoz képest
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Snellen élesség előrejelzési intervallumai Landolt C esetén az E szimbólumokhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
A Snellen élesség előrejelzési intervallumai Landolt C esetén az E szimbólumokhoz képest
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-02078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az eredményeket publikációban kell megosztani
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .