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Medida Objetiva da Acuidade Visual Usando Supressão do Nistagmo Optocinético (OKN). (Speedwheel)

6 de maio de 2021 atualizado por: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel

Aplicação clínica da medição objetiva da acuidade visual usando o método de supressão para inibir o nistagmo optocinético (OKN).

A supressão do nistagmo optocinético quando um alvo é percebido pode ser aplicada para avaliar objetivamente a acuidade visual. Nosso objetivo é estabelecer intervalos de previsão para este teste de supressão do nistagmo optocinético (Speedwheel Test, SW) para que a acuidade SW possa ser usada para estimar a acuidade Snellen (FrACT-C e -E) na clínica em adultos e crianças incapazes de cooperar em outras testes de acuidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo de centro único, indivíduos com pelo menos 4 anos de idade foram submetidos a testes de acuidade visual com os símbolos SW, Landolt-C e Tumbling-E (teste de acuidade de Freiburg: FrACT-C, FrACT-E). Os intervalos de previsão devem ser estabelecidos para SW em comparação com FrACT-C ou -E e para FrACT-E em comparação com FrACT-C.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

246

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • University Basel, University Eye Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

voluntários saudáveis ​​com 4 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz e disposto a realizar o teste

Critério de exclusão:

  • menos de 4 anos de idade
  • incapaz ou sem vontade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos humanos com 4 anos ou mais
Voluntários humanos com 4 anos ou mais.
Teste de diagnostico: Teste de acuidade visual com símbolos SW, Landolt-"C" e Tumbling-"E"
Estabelecer intervalos de previsão para testes de acuidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalos de previsão da acuidade de Snellen para o SW
Prazo: 12 meses
Intervalos de previsão da acuidade de Snellen para o SW em comparação com os símbolos Landolt C e E
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalos de previsão da acuidade de Snellen para Landolt C em comparação com os símbolos E
Prazo: 12 meses
Intervalos de previsão da acuidade de Snellen para Landolt C em comparação com os símbolos E
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-02078

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os resultados serão divulgados em uma publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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