Mesure objective de l'acuité visuelle à l'aide de la suppression du nystagmus optocinétique (OKN). (Speedwheel)
6 mai 2021 mis à jour par: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Application clinique de la mesure objective de l'acuité visuelle à l'aide de la méthode de suppression pour inhiber le nystagmus optocinétique (OKN).
La suppression du nystagmus optocinétique lorsqu'une cible est perçue peut être appliquée pour évaluer objectivement l'acuité visuelle.
Notre objectif est d'établir des intervalles de prédiction pour ce test optocinétique de suppression du nystagmus (Speedwheel Test, SW) afin que l'acuité SW puisse être utilisée pour estimer l'acuité de Snellen (FrACT-C et -E) en clinique chez les adultes et les enfants incapables de coopérer dans d'autres tests d'acuité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude prospective monocentrique, des sujets âgés d'au moins 4 ans ont subi des tests d'acuité visuelle avec les symboles SW, Landolt-C et Tumbling-E (test d'acuité de Fribourg : FrACT-C, FrACT-E).
Des intervalles de prédiction sont à établir pour SW par rapport à FrACT-C ou -E et pour FrACT-E par rapport à FrACT-C.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
246
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Basel, Suisse, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
volontaires sains âgés de 4 ans et plus
La description
Critère d'intégration:
- capable et disposé à effectuer le test
Critère d'exclusion:
- moins de 4 ans
- ne peut pas ou ne veut pas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets humains âgés de 4 ans et plus
Volontaires humains âgés de 4 ans et plus.
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Établir des intervalles de prédiction pour les tests d'acuité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervalles de prédiction de l'acuité de Snellen pour le SW
Délai: 12 mois
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Intervalles de prédiction de l'acuité de Snellen pour le SW par rapport aux symboles Landolt C et E
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervalles de prédiction de l'acuité de Snellen pour Landolt C par rapport aux symboles E
Délai: 12 mois
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Intervalles de prédiction de l'acuité de Snellen pour Landolt C par rapport aux symboles E
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2020
Première publication (Réel)
24 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-02078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les résultats doivent être partagés dans une publication
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .