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Medición objetiva de la agudeza visual mediante la supresión del nistagmo optocinético (OKN). (Speedwheel)

6 de mayo de 2021 actualizado por: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel

Aplicación clínica de la medición objetiva de la agudeza visual utilizando el método de supresión para inhibir el nistagmo optocinético (OKN).

La supresión del nistagmo optocinético cuando se percibe un objetivo se puede aplicar para evaluar la agudeza visual de manera objetiva. Nuestro objetivo es establecer intervalos de predicción para esta prueba optocinética de supresión del nistagmo (Speedwheel Test, SW) de modo que la agudeza SW pueda usarse para estimar la agudeza Snellen (FrACT-C y -E) en la clínica en adultos y niños incapaces de cooperar en otras prueba de agudeza.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio prospectivo de centro único, los sujetos de al menos 4 años de edad se sometieron a pruebas de agudeza visual con símbolos SW, Landolt-C y Tumbling-E (prueba de agudeza de Freiburg: FrACT-C, FrACT-E). Se establecerán intervalos de predicción para SW en comparación con FrACT-C o -E y para FrACT-E en comparación con FrACT-C.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

246

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • University Basel, University Eye Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

voluntarios sanos de 4 años o más

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz y dispuesto a realizar la prueba

Criterio de exclusión:

  • menores de 4 años
  • incapaz o no dispuesto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos humanos de 4 años o más
Voluntarios humanos de 4 años o más.
Prueba de diagnóstico: Prueba de agudeza visual con los símbolos SW, Landolt-"C" y Tumbling-"E"
Establecer intervalos de predicción para las pruebas de agudeza

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalos de predicción de la agudeza de Snellen para el SW
Periodo de tiempo: 12 meses
Intervalos de predicción de la agudeza de Snellen para el SW en comparación con los símbolos Landolt C y E
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalos de predicción de la agudeza de Snellen para Landolt C en comparación con los símbolos E
Periodo de tiempo: 12 meses
Intervalos de predicción de la agudeza de Snellen para Landolt C en comparación con los símbolos E
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Basel

Investigadores

  • Investigador principal: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-02078

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los resultados se compartirán en una publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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