Misurazione obiettiva dell'acuità visiva utilizzando la soppressione del nistagmo optocinetico (OKN). (Speedwheel)
6 maggio 2021 aggiornato da: Anja Palmowski-Wolfe, University of Basel
Applicazione clinica della misurazione obiettiva dell'acuità visiva utilizzando il metodo di soppressione per inibire il nistagmo optocinetico (OKN).
La soppressione del nistagmo optocinetico quando viene percepito un bersaglio può essere applicata per valutare obiettivamente l'acuità visiva.
Il nostro obiettivo è stabilire intervalli di previsione per questo test di soppressione del nistagmo optocinetico (Speedwheel Test, SW) in modo che l'acuità SW possa essere utilizzata per stimare l'acuità di Snellen (FrACT-C e -E) nella clinica in adulti e bambini incapaci di cooperare in altri test di acutezza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico monocentrico, soggetti di almeno 4 anni di età sono stati sottoposti a test dell'acuità visiva con i simboli SW, Landolt-C e Tumbling-E (test dell'acuità di Friburgo: FrACT-C, FrACT-E).
Gli intervalli di previsione devono essere stabiliti per SW rispetto a FrACT-C o -E e per FrACT-E rispetto a FrACT-C.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
246
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Basel, University Eye Hospital Basel
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
4 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
volontari sani di età pari o superiore a 4 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado e disposto a svolgere il test
Criteri di esclusione:
- sotto i 4 anni di età
- incapace o non disposto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti umani di età pari o superiore a 4 anni
Volontari umani dai 4 anni in su.
|
Stabilire intervalli di previsione per i test di acutezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervalli di previsione dell'acuità di Snellen per il SW
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Intervalli di previsione dell'acuità di Snellen per il SW rispetto ai simboli di Landolt C ed E
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intervalli di previsione dell'acuità di Snellen per Landolt C rispetto ai simboli E
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Intervalli di previsione dell'acuità di Snellen per Landolt C rispetto ai simboli E
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anja M Palmowski-Wolfe, Prof, University Basel, University Eye Hospital Basel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Objective measurement of visual acuity by optokinetic nystagmus suppression in children and adult patients. J AAPOS. 2019 Oct;23(5):272.e1-272.e6. doi: 10.1016/j.jaapos.2019.05.016. Epub 2019 Sep 14.
- Schwob N, Palmowski-Wolfe A. Establishing an Objective Measurement of Visual Acuity with a Computerised Optokinetic Nystagmus Suppression Test. Klin Monbl Augenheilkd. 2020 Apr;237(4):502-505. doi: 10.1055/a-1119-6123. Epub 2020 Apr 24.
- Luethy ML, Schotzau A, Palmowski-Wolfe A. Establishing Prediction Intervals for the SpeedWheel Acuity Test in Adults and Children. Klin Monbl Augenheilkd. 2021 Apr;238(4):488-492. doi: 10.1055/a-1403-2218. Epub 2021 Apr 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-02078
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I risultati devono essere condivisi in una pubblicazione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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