- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04644328
Projekt Lékaři pro prevenci koronaviru – díkůvzdání / vánoční komunikační kampaň
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé použili reklamy na Facebooku, aby přibližně 20 000 000 uživatelům Facebooku ukázali 20sekundový videoklip, který natočili lékaři zdravotních středisek Massachusetts General Hospital, Harvard a Lynn Community (celkem 6 lidí). Reklamy se budou zobrazovat před Dnem díkůvzdání a vánočními svátky a zaměří se na zachování bezpečnosti – omezení cestování a nošení roušek. Vyšetřovatelé náhodně rozdělí expozici reklamní kampani na úrovni PSČ nebo okresu a zeptají se:
Mění videa mobilitu a cestování na Den díkůvzdání a vánoční svátky? Snižují šíření COVID-19?
Dochází u videozpráv k přelévání? Pokud se například jednotlivci rozhodnou zůstat doma, pociťují geografické oblasti, které mají tendenci navštěvovat lidé z ošetřovaných oblastí, nějaké účinky, ať už prostřednictvím přelévání informací nebo omezením cestování?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
- JPAL North America
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří si prohlížejí reklamy, musí být uživateli Facebooku ve věku 18 let a více. Facebook konkrétně rozhodne, kteří uživatelé dostanou zprávy v cílové geografické oblasti (poštovní číslo nebo okres).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní léčebné rameno
Léčba: Jednotlivci obdrželi přibližně 3 reklamy na Facebooku během 2 týdnů. Každá reklama obsahovala krátké video zaznamenané lékařem pomocí scénáře, který pojednává o tom, jak zůstat v bezpečí během prázdnin, zvažovat necestování a používat masku, je-li to vhodné. Randomizace k léčbě: 13 států, které centrálně hlásí případy COVID-19 na úrovni ZCTA, obsahovalo 829 okresů. Na Den díkůvzdání bylo z důvodu omezení dat vyloučeno 9 okresů. O Vánocích bylo vyloučeno 62 okresů kvůli datovým omezením a potenciálním negativním dopadům ve venkovských, konzervativních oblastech vyplývajících z polarizace v důsledku prezidentských voleb v roce 2020. Přibližně polovina okresů byla randomizována k léčbě s vysokou intenzitou a zbývající část byla randomizována k léčbě s nízkou intenzitou. V okresech s vysokou intenzitou byly ošetřeny 3/4 ZCTA (tj. uživatelé Facebooku v těchto ZCTA dostávali reklamy) a 1/4 nikoli. V okresech s nízkou intenzitou byla léčena 1/4 ZCTA a 3/4 nikoli. |
Reklamy na Facebooku zobrazují 15sekundový videoklip nahraný MGH, zdravotním střediskem Harvard a Lynn Community a dalšími zdravotníky.
Reklamy se budou zobrazovat před Dnem díkůvzdání/vánočním svátkem a zaměří se na zachování bezpečnosti – omezení cestování a nošení roušek.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí expozici reklamní kampani na úrovni PSČ nebo okresu.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno nízké intenzity
Kontrola: Jednotlivci neobdrželi reklamy obsahující krátká videa nahraná lékařem. Randomizace k léčbě: 13 států, které centrálně hlásí případy COVID-19 na úrovni ZCTA, obsahovalo 829 okresů. Na Den díkůvzdání bylo z důvodu omezení dat vyloučeno 9 okresů. O Vánocích bylo vyloučeno 62 okresů kvůli datovým omezením a potenciálním negativním dopadům ve venkovských, konzervativních oblastech vyplývajících z polarizace v důsledku prezidentských voleb v roce 2020. Přibližně polovina okresů byla randomizována k léčbě s vysokou intenzitou a zbývající část byla randomizována k léčbě s nízkou intenzitou. V okresech s vysokou intenzitou byly ošetřeny 3/4 ZCTA (tj. uživatelé Facebooku v těchto ZCTA dostávali reklamy) a 1/4 nikoli. V okresech s nízkou intenzitou byla léčena 1/4 ZCTA a 3/4 nikoli. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metrika pohybu na Facebooku
Časové okno: 26. listopadu 2020 (Díkůvzdání); 24.–25. prosince 2020 (Vánoce); 2.–29. února 2020 (základní srovnávací hodnota)
|
Změna metriky pohybu je procentuální změna vzdálenosti uražené za den ve srovnání se stejným dnem v týdnu ve srovnávacím období 2.–29. února 2020 lidmi, kteří začali den v konkrétní lokalitě.
Cestování na dovolenou definujeme jako cestování během tří dnů před každou dovolenou, protože dostupná data nám neumožňují vypočítat dopad zásahu na zpáteční cestu (po dovolené).
Důvodem je, že údaje o mobilitě popisují chování během dne u lidí, kteří byli ráno v každém kraji.
Vzhledem k tomu, že kampaň byla cílena na základě polohy domova, můžeme zachytit její dopad pouze na cesty mimo domov, nikoli zpět domů.
|
26. listopadu 2020 (Díkůvzdání); 24.–25. prosince 2020 (Vánoce); 2.–29. února 2020 (základní srovnávací hodnota)
|
|
Procento opuštění domova v den svátku
Časové okno: 26. listopadu 2020 (Díkůvzdání); 24.–25. prosince 2020 (Vánoce)
|
Metrika Facebook stay put je procento lidí, kteří zůstávají v malé geografické oblasti ("dlaždice" 600 x 600 m, ve které začali den).
Používáme ji k výpočtu podílu lidí, kteří v den dovolené odcházejí z domova (tj. tato proměnná = 1 - pobyt v den dovolené).
|
26. listopadu 2020 (Díkůvzdání); 24.–25. prosince 2020 (Vánoce)
|
|
Inverzní hyperbolický sinus případů COVID-19
Časové okno: 1.–14. prosince (náruč díkůvzdání) a 1.–14. ledna (náruč Vánoc)
|
Inverzní hyperbolický sinus případů COVID-19 během 14denního období začínajícího 5 dní po každé dovolené
|
1.–14. prosince (náruč díkůvzdání) a 1.–14. ledna (náruč Vánoc)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost zprávy o prevenci COVID-19 (stažení reklamy, záměr cestovat, nošení roušek a přesvědčení o cestování)
Časové okno: až jeden měsíc
|
Facebook požádá skupinu uživatelů s ošetřenými PSČ, aby odpověděli na čtyři otázky průzkumu (každý uživatel odpoví pouze na jednu otázku).
Malá kontrolní skupina uvnitř zipu bude zadržena před ošetřením, což umožní srovnání mezi těmi, kteří videa vidí, a těmi, kteří je nevidí.
Tyto otázky budou položeny několik dní po zobrazení reklamy ve zdroji uživatele a budou zahrnovat 1) stažení reklamy; 2) záměr cestovat přes dovolenou; 3) úmysl nosit masku; a 4) přesvědčení o tom, zda by lidé měli cestovat na dovolenou.
|
až jeden měsíc
|
|
Průměrný počet dlaždic, které lidé zabírají (míra mobility)
Časové okno: až jeden měsíc
|
toto měří každý den, „kolik lidí se pohybuje kolem, počítáním počtu dílků Bing úrovně 16, na kterých jsou viděni za den.
Lidé, kteří jsou vidět na více dlaždicích, se pravděpodobně pohybují více, zatímco lidé, kteří jsou vidět na méně, se pravděpodobně pohybují méně.
Každý den vezměte způsobilé lidi v daném regionu a spočítejte počet různých dlaždic, ve kterých byli viděni."
Toto je agregováno na úrovni kraje.
|
až jeden měsíc
|
|
Procento způsobilých účastníků pozorovaných pouze na jedné dlaždici Bing úrovně 16 (žádná změna v pohybu)
Časové okno: až jeden měsíc
|
Data „Stay-put“ na Facebooku: každý den měří „procento způsobilých lidí, kteří jsou pozorováni pouze na jedné dlaždici Bing úrovně 16 (600 m x 600 m) v průběhu dne“ agregované na úrovni kraje.
|
až jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003000118A010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno