- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04644328
The Doctors for Coronavirus Prevention Project Thanksgiving / Christmas Messaging Campaign
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna använde Facebook-annonser för att visa ett 20-sekunders videoklipp inspelat av Massachusetts General Hospital, Harvard och Lynn Community Health Center-läkare (6 personer totalt) för cirka 20 000 000 Facebook-användare. Annonserna kommer att visas före Thanksgiving och julhelgen och kommer att fokusera på att vara säker – begränsa resor och maskbärande. Utredarna kommer att randomisera exponeringen för annonskampanjen på postnummer- eller länsnivå för att fråga:
Ändrar videorna mobilitet och tacksägelse- och julresor? Minskar de spridningen av covid-19?
Finns det spridningseffekter från videomeddelandena? Till exempel, om individer bestämmer sig för att stanna hemma, upplever då de geografiska regioner som brukar besökas av människor från behandlade områden några effekter, antingen genom spridning av information eller genom minskat resande?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
- JPAL North America
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
– Personer som tittar på annonserna måste vara Facebook-användare, 18 år och äldre. Facebook kommer att bestämma specifikt vilka användare som får meddelandena inom ett geografiskt målområde (zip eller län).
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensiv behandlingsarm
Behandling: Individer fick cirka 3 Facebook-annonser under en 2-veckorsperiod. Varje annons innehöll en kort video inspelad av en läkare med hjälp av ett manus som diskuterar att vara säker under semestern genom att överväga att inte resa och använda en mask när det är lämpligt. Randomisering till behandling: De 13 stater som centralt rapporterar covid-19-fall på ZCTA-nivå innehöll 829 län. På Thanksgiving uteslöts 9 län på grund av databegränsningar. Vid jul uteslöts 62 län på grund av databegränsningar och potentiella negativa effekter på landsbygden, konservativa områden till följd av polarisering i kölvattnet av presidentvalet 2020. Ungefär hälften av länen randomiserades till högintensiv behandling medan resterande randomiserades till lågintensiv behandling. I högintensiva län behandlades 3/4 av ZCTAs (dvs. Facebook-användare i dessa ZCTAs fick annonser) och 1/4 inte. I lågintensiva län behandlades 1/4 av ZCTA och 3/4 inte. |
Facebook-annonser för att visa ett 15 sekunders videoklipp inspelat av MGH, Harvard och Lynn Community Health Center och annan vårdpersonal.
Annonserna kommer att visas före Thanksgiving/julhelgen och kommer att fokusera på att vara säker – begränsa resor och maskbärande.
Utredarna kommer att randomisera exponeringen för annonskampanjen på postnummer- eller länsnivå.
|
|
Inget ingripande: Lågintens kontrollarm
Kontroll: Individer fick inga annonser som innehöll korta läkarinspelade videor. Randomisering till behandling: De 13 stater som centralt rapporterar covid-19-fall på ZCTA-nivå innehöll 829 län. På Thanksgiving uteslöts 9 län på grund av databegränsningar. Vid jul uteslöts 62 län på grund av databegränsningar och potentiella negativa effekter på landsbygden, konservativa områden till följd av polarisering i kölvattnet av presidentvalet 2020. Ungefär hälften av länen randomiserades till högintensiv behandling medan resterande randomiserades till lågintensiv behandling. I högintensiva län behandlades 3/4 av ZCTAs (dvs. Facebook-användare i dessa ZCTAs fick annonser) och 1/4 inte. I lågintensiva län behandlades 1/4 av ZCTA och 3/4 inte. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Facebook Movement Metric
Tidsram: 26 november 2020 (tacksägelse); 24–25 december 2020 (jul); 2–29 februari 2020 (baslinjeriktmärke)
|
Förändringen i rörelsemåttet är den procentuella förändringen av avstånd som tillryggalagts under en dag jämfört med samma veckodag under referensperioden 2–29 februari 2020, av personer som startade dagen på en viss plats.
Vi definierar semesterresor som resor under de tre dagar som föregår varje semester, eftersom tillgängliga data inte tillåter oss att beräkna effekten av insatsen på återresan (efter semestern).
Anledningen är att mobilitetsdatan beskriver beteendet under dagen, för personer som var i respektive län den morgonen.
Eftersom kampanjen var inriktad på hemorten kan vi bara fånga dess inverkan på resor hemifrån, inte hemifrån.
|
26 november 2020 (tacksägelse); 24–25 december 2020 (jul); 2–29 februari 2020 (baslinjeriktmärke)
|
|
Andel som lämnar hemmet på semesterdagen
Tidsram: 26 november 2020 (tacksägelse); 24–25 december 2020 (jul)
|
Facebook-statistiken för att stanna kvar är andelen personer som vistas inom ett litet geografiskt område (en "bricka" på 600m*600m där de började dagen).
Vi använder den för att beräkna andelen personer som lämnar hemmet på semesterdagen (dvs denna variabel = 1 - stanna kvar på semesterdagen).
|
26 november 2020 (tacksägelse); 24–25 december 2020 (jul)
|
|
Omvänd hyperbolisk sinus av COVID-19-fall
Tidsram: 1-14 december (tacksägelsevapen) och 1-14 januari (julavapen)
|
Omvänd hyperbolisk sinus av COVID-19-fall under en 14-dagarsperiod som börjar 5 dagar efter varje helgdag
|
1-14 december (tacksägelsevapen) och 1-14 januari (julavapen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om COVID-19-förebyggande meddelande (återkallande av annons, avsikt att resa, maskbärande och övertygelser om resor)
Tidsram: upp till en månad
|
Facebook kommer att be en uppsättning användare i behandlade postnummer att svara på fyra enkätfrågor (varje användare svarar bara på en fråga var).
En liten kontrollgrupp inom zip kommer att hållas från att behandlas, vilket möjliggör jämförelser mellan de som ser videorna och de som inte gör det.
Dessa frågor kommer att ställas några dagar efter att annonsen har visats i användarens flöde och inkluderar 1) återkallande av annonsen; 2) avsikt att resa över semester; 3) avsikt att bära en mask; och 4) föreställningar om huruvida människor bör resa över semester.
|
upp till en månad
|
|
Genomsnittligt antal brickor personer upptar (mobilitetsmått)
Tidsram: upp till en månad
|
detta mäter varje dag "hur mycket människor rör sig genom att räkna antalet nivå-16 Bing-brickor de ses i under en dag.
Människor som ses i fler brickor rör sig förmodligen mer, medan personer som ses i färre förmodligen rör sig mindre.
Ta varje dag kvalificerade personer i en viss region och beräkna antalet distinkta brickor de sågs i."
Detta är aggregerat till länsnivå.
|
upp till en månad
|
|
Procentandel av kvalificerade deltagare som endast observeras i en enda nivå-16 Bing-bricka (ingen förändring i rörelse)
Tidsram: upp till en månad
|
Facebook "Stay-put"-data: detta mäter varje dag "andelen av berättigade personer som bara observeras i en enda nivå-16 Bing-bricka (600m x 600m) under loppet av en dag" aggregerat till deras länsnivå.
|
upp till en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003000118A010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .