- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04644328
The Doctors for Coronavirus Prevention Project Thanksgiving / Christmas Messaging-kampanje
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne brukte Facebook-annonser for å vise et 20 sekunders videoklipp tatt opp av Massachusetts General Hospital, Harvard og Lynn Community helsesenterleger (6 personer i alt) til omtrent 20 000 000 Facebook-brukere. Annonsene vil bli vist før høsttakkefesten og juleferien, og vil fokusere på å være trygg – begrense reiser og maskebruk. Etterforskerne vil randomisere eksponeringen til annonsekampanjen på postnummer- eller fylkesnivå for å spørre:
Endrer videoene mobilitet og Thanksgiving- og juleferiereiser? Reduserer de spredningen av COVID-19?
Er det ringvirkninger fra videomeldingene? For eksempel, hvis enkeltpersoner bestemmer seg for å bli hjemme, opplever så de geografiske områdene som har en tendens til å bli besøkt av mennesker fra behandlede områder noen effekter, enten gjennom informasjonssvingninger eller gjennom reduksjon i reiser?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
- JPAL North America
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
– Personer som ser på annonsene må være Facebook-brukere, 18 år og eldre. Facebook vil spesifikt bestemme hvilke brukere som mottar meldingene innenfor et mål geografisk område (zip eller fylke).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsarm med høy intensitet
Behandling: Enkeltpersoner mottok omtrent 3 Facebook-annonser i løpet av en 2-ukers periode. Hver annonse inneholdt en kort video tatt opp av en lege ved hjelp av et manus som diskuterer å holde seg trygg i ferien ved å vurdere å ikke reise og bruke en maske når det passer. Randomisering til behandling: De 13 statene som sentralt rapporterer COVID-19-tilfeller på ZCTA-nivå, inneholdt 829 fylker. På Thanksgiving ble 9 fylker ekskludert på grunn av databegrensninger. I julen ble 62 fylker ekskludert på grunn av databegrensninger og potensielle negative konsekvenser i landlige, konservative områder som følge av polarisering i kjølvannet av presidentvalget i 2020. Omtrent halvparten av fylkene ble randomisert til høyintensitetsbehandling, mens de resterende ble randomisert til lavintensiv behandling. I høyintensive fylker ble 3/4 av ZCTA-ene behandlet (dvs. Facebook-brukere i disse ZCTA-ene mottok annonser) og 1/4 ble det ikke. I lavintensive fylker ble 1/4 av ZCTA behandlet og 3/4 ble det ikke. |
Facebook-annonser for å vise et 15 sekunders videoklipp tatt opp av MGH, Harvard og Lynn Community helsesenter og annet helsepersonell.
Annonsene vil bli vist før høsttakkefesten/juleferien og vil fokusere på å være trygg – begrense reiser og maskebruk.
Etterforskerne vil randomisere eksponeringen til annonsekampanjen på postnummer- eller fylkesnivå.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm med lav intensitet
Kontroll: Enkeltpersoner mottok ikke annonser som inneholdt korte legeinnspilte videoer. Randomisering til behandling: De 13 statene som sentralt rapporterer COVID-19-tilfeller på ZCTA-nivå, inneholdt 829 fylker. På Thanksgiving ble 9 fylker ekskludert på grunn av databegrensninger. I julen ble 62 fylker ekskludert på grunn av databegrensninger og potensielle negative konsekvenser i landlige, konservative områder som følge av polarisering i kjølvannet av presidentvalget i 2020. Omtrent halvparten av fylkene ble randomisert til høyintensitetsbehandling, mens de resterende ble randomisert til lavintensiv behandling. I høyintensive fylker ble 3/4 av ZCTA-ene behandlet (dvs. Facebook-brukere i disse ZCTA-ene mottok annonser) og 1/4 ble det ikke. I lavintensive fylker ble 1/4 av ZCTA behandlet og 3/4 ble det ikke. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Facebook Movement Metrikk
Tidsramme: 26. november 2020 (takkefest); 24.–25. desember 2020 (jul); 2.–29. februar 2020 (referansereferanse)
|
Endringen i bevegelsesmetrikken er den prosentvise endringen i distanse tilbakelagt på en dag sammenlignet med samme ukedag i referanseperioden 2.–29. februar 2020, av personer som startet dagen på et bestemt sted.
Vi definerer feriereiser som reise i løpet av de tre dagene før hver ferie, siden de tilgjengelige dataene ikke tillater oss å beregne virkningen av intervensjonen på returreisen (etter ferien).
Årsaken er at mobilitetsdataene beskriver atferden gjennom dagen, for personer som var i hvert fylke den morgenen.
Siden kampanjen var målrettet basert på hjemmeposisjon, kan vi bare fange innvirkningen på reiser hjemmefra, ikke hjem.
|
26. november 2020 (takkefest); 24.–25. desember 2020 (jul); 2.–29. februar 2020 (referansereferanse)
|
|
Prosentandel som forlater hjemmet på feriedagen
Tidsramme: 26. november 2020 (takkefest); 24.–25. desember 2020 (jul)
|
Facebook stay put-beregningen er prosentandelen av personer som oppholder seg innenfor et lite geografisk område (en "flis" på 600m*600m der de startet dagen).
Vi bruker den til å beregne andelen personer som reiser hjemmefra på feriedagen (dvs. denne variabelen = 1 - bli stående på feriedagen).
|
26. november 2020 (takkefest); 24.–25. desember 2020 (jul)
|
|
Invers hyperbolsk sinus av COVID-19-tilfeller
Tidsramme: 1.-14. desember (Thanksgiving-våpen) og 1.-14. januar (julevåpen)
|
Invers hyperbolsk sinus av COVID-19-tilfeller i løpet av en 14-dagers periode som starter 5 dager etter hver ferie
|
1.-14. desember (Thanksgiving-våpen) og 1.-14. januar (julevåpen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om COVID-19-forebyggende melding (tilbakekalling av annonse, intensjon om å reise, maskebruk og tro om reiser)
Tidsramme: opptil en måned
|
Facebook vil be et sett med brukere i behandlede postnumre om å svare på fire spørreundersøkelser (hver bruker svarer bare på ett spørsmål hver).
En liten kontrollgruppe innenfor zip vil bli holdt fra å bli behandlet, noe som muliggjør sammenligninger mellom de som ser videoene og de som ikke gjør det.
Disse spørsmålene vil bli stilt noen dager etter at annonsen er vist på brukerens feed og vil inkludere 1) tilbakekalling av annonsen; 2) intensjon om å reise over ferie; 3) intensjon om å bære en maske; og 4) tro på om folk bør reise på ferie.
|
opptil en måned
|
|
Gjennomsnittlig antall fliser folk opptar (mobilitetsmål)
Tidsramme: opptil en måned
|
dette måler hver dag "hvor mye folk beveger seg rundt ved å telle antall nivå-16 Bing-brikker de blir sett på i løpet av en dag.
Folk sett i flere fliser beveger seg sannsynligvis mer rundt, mens folk som sees i færre, sannsynligvis beveger seg mindre.
Ta hver dag kvalifiserte personer i en gitt region og beregne antall distinkte fliser de ble sett i."
Dette er aggregert til fylkesnivå.
|
opptil en måned
|
|
Prosentandel av kvalifiserte deltakere kun observert i en enkelt Bing-brikke på nivå 16 (ingen endring i bevegelse)
Tidsramme: opptil en måned
|
Facebook «Stay-put»-data: dette måler hver dag «prosentandelen av kvalifiserte personer som bare blir observert i en enkelt nivå-16 Bing-brikke (600m x 600m) i løpet av en dag» aggregert til fylkesnivå.
|
opptil en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2003000118A010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .