- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04644328
De Doctors for Coronavirus Prevention Project Thanksgiving / Christmas Messaging-campagne
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers gebruikten Facebook-advertenties om een videoclip van 20 seconden, opgenomen door artsen van het Massachusetts General Hospital, Harvard en Lynn Community Health Center (6 personen in totaal) te tonen aan ongeveer 20.000.000 Facebook-gebruikers. De advertenties worden vóór de Thanksgiving- en kerstvakantie vertoond en zijn gericht op veilig blijven door reizen en het dragen van maskers te beperken. De onderzoekers zullen de blootstelling aan de advertentiecampagne willekeurig verdelen op postcode- of provincieniveau om te vragen:
Veranderen de video's mobiliteit en Thanksgiving- en kerstvakantiereizen? Verminderen ze de verspreiding van COVID-19?
Zijn er overloopeffecten van de videoboodschappen? Als mensen bijvoorbeeld besluiten om thuis te blijven, ondervinden de geografische regio's die vaak worden bezocht door mensen uit de behandelde gebieden dan enig effect, hetzij door overloop van informatie, hetzij door minder reizen?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
- JPAL North America
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de advertenties bekijken, moeten Facebook-gebruikers zijn, 18 jaar en ouder. Facebook zal specifiek beslissen welke gebruikers de berichten binnen een geografisch doelgebied (zip of provincie) ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelarm met hoge intensiteit
Behandeling: Individuen ontvingen ongeveer 3 Facebook-advertenties gedurende een periode van 2 weken. Elke advertentie bevatte een korte video die was opgenomen door een arts met behulp van een script dat bespreekt hoe je tijdens de vakantie veilig kunt blijven door te overwegen niet te reizen en indien nodig een masker te gebruiken. Randomisatie naar behandeling: de 13 staten die centraal COVID-19-gevallen rapporteren op ZCTA-niveau, bevatten 829 provincies. Bij Thanksgiving werden 9 provincies uitgesloten vanwege gegevensbeperkingen. Met Kerstmis werden 62 provincies uitgesloten vanwege gegevensbeperkingen en mogelijke negatieve gevolgen in landelijke, conservatieve gebieden als gevolg van polarisatie in de nasleep van de presidentsverkiezingen van 2020. Ongeveer de helft van de provincies werd gerandomiseerd naar behandeling met hoge intensiteit en de overige gerandomiseerd naar behandeling met lage intensiteit. In provincies met hoge intensiteit werd 3/4 van de ZCTA's behandeld (d.w.z. Facebook-gebruikers in die ZCTA's ontvingen advertenties) en 1/4 niet. In provincies met lage intensiteit werd 1/4 van de ZCTA's behandeld en 3/4 niet. |
Facebook-advertenties om een videoclip van 15 seconden te laten zien, opgenomen door MGH, Harvard en Lynn Community Health Center en andere zorgprofessionals.
De advertenties worden vóór de Thanksgiving-/Kerstvakantie vertoond en zijn gericht op veilig blijven door reizen en het dragen van maskers te beperken.
De onderzoekers zullen de blootstelling aan de advertentiecampagne randomiseren op postcode- of provincieniveau.
|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm met lage intensiteit
Controle: Individuen ontvingen geen advertenties met korte, door artsen opgenomen video's. Randomisatie naar behandeling: de 13 staten die centraal COVID-19-gevallen rapporteren op ZCTA-niveau, bevatten 829 provincies. Bij Thanksgiving werden 9 provincies uitgesloten vanwege gegevensbeperkingen. Met Kerstmis werden 62 provincies uitgesloten vanwege gegevensbeperkingen en mogelijke negatieve gevolgen in landelijke, conservatieve gebieden als gevolg van polarisatie in de nasleep van de presidentsverkiezingen van 2020. Ongeveer de helft van de provincies werd gerandomiseerd naar behandeling met hoge intensiteit en de overige gerandomiseerd naar behandeling met lage intensiteit. In provincies met hoge intensiteit werd 3/4 van de ZCTA's behandeld (d.w.z. Facebook-gebruikers in die ZCTA's ontvingen advertenties) en 1/4 niet. In provincies met lage intensiteit werd 1/4 van de ZCTA's behandeld en 3/4 niet. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facebook-bewegingsstatistiek
Tijdsspanne: 26 november 2020 (Thanksgiving); 24-25 december 2020 (Kerstmis); 2-29 februari 2020 (basislijnbenchmark)
|
De verandering in bewegingsmetriek is de procentuele verandering in de afgelegde afstand op een dag in vergelijking met dezelfde dag van de week in de benchmarkperiode van 2-29 februari 2020, door mensen die de dag op een bepaalde locatie begonnen.
Vakantiereizen definiëren we als reizen gedurende de drie dagen voorafgaand aan elke vakantie, aangezien we met de beschikbare gegevens niet kunnen berekenen wat de impact van de tussenkomst is op de terugreis (na de vakantie).
De reden is dat de mobiliteitsgegevens het gedrag gedurende de dag beschrijven, voor mensen die die ochtend in elke provincie waren.
Aangezien de campagne was getarget op basis van de thuislocatie, kunnen we alleen de impact ervan vastleggen op reizen weg van huis, niet terug naar huis.
|
26 november 2020 (Thanksgiving); 24-25 december 2020 (Kerstmis); 2-29 februari 2020 (basislijnbenchmark)
|
|
Percentage dat het huis verlaat op vakantiedag
Tijdsspanne: 26 november 2020 (Thanksgiving); 24-25 december 2020 (kerst)
|
De Facebook stay put metric is het percentage mensen dat binnen een klein geografisch gebied blijft (een "tegel" van 600m*600m waarin ze de dag begonnen).
We gebruiken het om het aandeel mensen te berekenen dat het huis verlaat op de vakantiedag (d.w.z. deze variabele = 1 - blijven op de vakantiedag).
|
26 november 2020 (Thanksgiving); 24-25 december 2020 (kerst)
|
|
Inverse hyperbolische sinus van COVID-19-gevallen
Tijdsspanne: 1-14 december (Thanksgiving-armen) en 1-14 januari (Kerstarmen)
|
Inverse hyperbolische sinus van COVID-19-gevallen gedurende een periode van 14 dagen vanaf 5 dagen na elke feestdag
|
1-14 december (Thanksgiving-armen) en 1-14 januari (Kerstarmen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van COVID-19-preventieboodschap (herinnering van advertentie, intentie om te reizen, masker dragen en overtuigingen over reizen)
Tijdsspanne: tot een maand
|
Facebook zal een aantal gebruikers in behandelde postcodes vragen om vier enquêtevragen te beantwoorden (elke gebruiker beantwoordt elk slechts één vraag).
Een kleine controlegroep binnen zip zal worden tegengehouden voor behandeling, waardoor vergelijkingen mogelijk worden tussen degenen die de video's zien en degenen die dat niet doen.
Deze vragen worden een paar dagen nadat de advertentie op de feed van de gebruiker is weergegeven, gesteld en omvatten 1) het terugroepen van de advertentie; 2) voornemen om tijdens vakantie te reizen; 3) intentie om een masker te dragen; en 4) opvattingen over de vraag of mensen op vakantie zouden moeten reizen.
|
tot een maand
|
|
Gemiddeld aantal tegels dat mensen innemen (mobiliteitsmaatstaf)
Tijdsspanne: tot een maand
|
dit meet elke dag "hoeveel mensen zich verplaatsen door het aantal Bing-tegels van niveau 16 te tellen waarin ze binnen een dag worden gezien.
Mensen die in meer tegels worden gezien, bewegen waarschijnlijk meer, terwijl mensen die in minder tegels worden gezien, waarschijnlijk minder bewegen.
Neem elke dag in aanmerking komende mensen in een bepaalde regio en bereken het aantal verschillende tegels waarin ze zijn gezien."
Dit wordt geaggregeerd naar het niveau van de provincie.
|
tot een maand
|
|
Percentage in aanmerking komende deelnemers dat alleen is waargenomen in een enkele Bing-tegel van niveau 16 (geen verandering in beweging)
Tijdsspanne: tot een maand
|
Facebook "Stay-put" -gegevens: deze meet elke dag "het percentage in aanmerking komende mensen dat alleen wordt waargenomen in een enkele Bing-tegel van niveau 16 (600 m x 600 m) in de loop van een dag", geaggregeerd tot op provinciaal niveau.
|
tot een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003000118A010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .