- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04644328
Thanksgiving-/Weihnachts-Messaging-Kampagne der Ärzte für das Coronavirus-Präventionsprojekt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler nutzten Facebook-Anzeigen, um etwa 20.000.000 Facebook-Nutzern einen 20-sekündigen Videoclip zu zeigen, der von den Ärzten des Massachusetts General Hospital, der Harvard und der Lynn Community Health Center (insgesamt 6 Personen) aufgenommen wurde. Die Anzeigen werden vor Thanksgiving und den Weihnachtsferien geschaltet und konzentrieren sich auf die Sicherheit – die Einschränkung von Reisen und das Tragen von Masken. Die Ermittler werden die Exposition gegenüber der Werbekampagne auf Postleitzahlen- oder Kreisebene randomisieren, um zu fragen:
Verändern die Videos die Mobilität und Thanksgiving- und Weihnachtsferienreisen? Verringern sie die Verbreitung von COVID-19?
Gibt es Spillover-Effekte von den Videobotschaften? Wenn sich beispielsweise Einzelpersonen entscheiden, zu Hause zu bleiben, erfahren dann die geografischen Regionen, die tendenziell von Menschen aus behandelten Gebieten besucht werden, irgendwelche Auswirkungen, entweder durch Informationsübertragungen oder durch eine Verringerung der Reisen?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02138
- JPAL North America
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die die Anzeigen sehen, müssen Facebook-Nutzer und mindestens 18 Jahre alt sein. Facebook entscheidet genau, welche Nutzer die Nachrichten innerhalb eines geografischen Zielgebiets (PLZ oder Landkreis) erhalten.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensiver Behandlungsarm
Behandlung: Einzelpersonen erhielten über einen Zeitraum von 2 Wochen ungefähr 3 Facebook-Anzeigen. Jede Anzeige enthielt ein kurzes Video, das von einem Arzt mit einem Skript aufgenommen wurde, in dem die Sicherheit während der Feiertage erörtert wird, indem er erwägt, nicht zu reisen und gegebenenfalls eine Maske zu verwenden. Randomisierung zur Behandlung: Die 13 Staaten, die COVID-19-Fälle zentral auf ZCTA-Ebene melden, umfassten 829 Landkreise. An Thanksgiving wurden 9 Bezirke aufgrund von Datenbeschränkungen ausgeschlossen. Zu Weihnachten wurden 62 Landkreise aufgrund von Datenbeschränkungen und möglichen negativen Auswirkungen in ländlichen, konservativen Gebieten infolge der Polarisierung nach den Präsidentschaftswahlen 2020 ausgeschlossen. Ungefähr die Hälfte der Landkreise wurde randomisiert einer hochintensiven Behandlung zugeteilt, die verbleibenden randomisiert einer niedrigintensiven Behandlung. In Bezirken mit hoher Intensität wurden 3/4 der ZCTAs behandelt (d. h. Facebook-Nutzer in diesen ZCTAs erhielten Anzeigen) und 1/4 nicht. In Bezirken mit geringer Intensität wurden 1/4 der ZCTAs behandelt und 3/4 nicht. |
Facebook-Anzeigen zeigen einen 15-sekündigen Videoclip, der von MGH, dem Gesundheitszentrum der Harvard and Lynn Community und anderen Angehörigen der Gesundheitsberufe aufgenommen wurde.
Die Anzeigen werden vor den Thanksgiving-/Weihnachtsfeiertagen geschaltet und konzentrieren sich auf die Sicherheit – Einschränkung des Reisens und des Tragens von Masken.
Die Ermittler werden die Exposition gegenüber der Werbekampagne auf der Ebene der Postleitzahl oder des Landkreises randomisieren.
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Kein Eingriff: Steuerarm mit niedriger Intensität
Kontrolle: Einzelpersonen erhielten keine Anzeigen mit kurzen, von Ärzten aufgenommenen Videos. Randomisierung zur Behandlung: Die 13 Staaten, die COVID-19-Fälle zentral auf ZCTA-Ebene melden, umfassten 829 Landkreise. An Thanksgiving wurden 9 Bezirke aufgrund von Datenbeschränkungen ausgeschlossen. Zu Weihnachten wurden 62 Landkreise aufgrund von Datenbeschränkungen und möglichen negativen Auswirkungen in ländlichen, konservativen Gebieten infolge der Polarisierung nach den Präsidentschaftswahlen 2020 ausgeschlossen. Ungefähr die Hälfte der Landkreise wurde randomisiert einer hochintensiven Behandlung zugeteilt, die verbleibenden randomisiert einer niedrigintensiven Behandlung. In Bezirken mit hoher Intensität wurden 3/4 der ZCTAs behandelt (d. h. Facebook-Nutzer in diesen ZCTAs erhielten Anzeigen) und 1/4 nicht. In Bezirken mit geringer Intensität wurden 1/4 der ZCTAs behandelt und 3/4 nicht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Facebook-Bewegungsmetrik
Zeitfenster: 26. November 2020 (Erntedankfest); 24.-25. Dezember 2020 (Weihnachten); 2. bis 29. Februar 2020 (Basis-Benchmark)
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Die Metrik der Bewegungsänderung ist die prozentuale Änderung der Entfernung, die an einem Tag im Vergleich zum gleichen Wochentag im Vergleichszeitraum vom 2. bis 29. Februar 2020 von Personen zurückgelegt wird, die den Tag an einem bestimmten Ort begonnen haben.
Wir definieren Urlaubsreisen als Reisen während der drei Tage vor jedem Urlaub, da die verfügbaren Daten es uns nicht erlauben, die Auswirkungen des Eingriffs auf die Rückreise (nach dem Urlaub) zu berechnen.
Der Grund dafür ist, dass die Mobilitätsdaten das Verhalten im Laufe des Tages für Personen beschreiben, die sich an diesem Morgen in jedem Landkreis aufgehalten haben.
Da die Kampagne basierend auf dem Wohnort ausgerichtet war, können wir ihre Auswirkungen nur auf Reisen von zu Hause weg erfassen, nicht zurück nach Hause.
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26. November 2020 (Erntedankfest); 24.-25. Dezember 2020 (Weihnachten); 2. bis 29. Februar 2020 (Basis-Benchmark)
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Prozentsatz des Verlassens des Hauses am Feiertag
Zeitfenster: 26. November 2020 (Erntedankfest); 24.-25. Dezember 2020 (Weihnachten)
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Die Facebook-Stay-Put-Metrik ist der Prozentsatz der Personen, die sich in einem kleinen geografischen Gebiet aufhalten (eine „Kachel“ von 600 m x 600 m, in der sie den Tag begonnen haben).
Wir verwenden sie, um den Anteil der Personen zu berechnen, die am Feiertag das Haus verlassen (d. h. diese Variable = 1 – am Feiertag bleiben).
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26. November 2020 (Erntedankfest); 24.-25. Dezember 2020 (Weihnachten)
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Inverser hyperbolischer Sinus von COVID-19-Fällen
Zeitfenster: 1.-14. Dezember (Erntedank-Waffen) und 1.-14. Januar (Weihnachts-Waffen)
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Inverser hyperbolischer Sinus von COVID-19-Fällen während eines Zeitraums von 14 Tagen, beginnend 5 Tage nach jedem Feiertag
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1.-14. Dezember (Erntedank-Waffen) und 1.-14. Januar (Weihnachts-Waffen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kenntnis der COVID-19-Präventionsbotschaft (Rückruf der Anzeige, Reiseabsicht, Tragen von Masken und Überzeugungen über das Reisen)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Facebook wird eine Gruppe von Benutzern in behandelten Postleitzahlen bitten, vier Umfragefragen zu beantworten (jeder Benutzer beantwortet jeweils nur eine Frage).
Eine kleine Kontrollgruppe innerhalb der Postleitzahl wird von der Behandlung abgehalten, um Vergleiche zwischen denen zu ermöglichen, die die Videos sehen, und denen, die dies nicht tun.
Diese Fragen werden einige Tage, nachdem die Anzeige im Feed des Benutzers gezeigt wurde, gestellt und umfassen 1) Erinnerung an die Anzeige; 2) Urlaubsabsicht; 3) Absicht, eine Maske zu tragen; und 4) Überzeugungen darüber, ob Menschen in den Urlaub reisen sollten.
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bis zu einem Monat
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Durchschnittliche Anzahl der belegten Kacheln (Mobilitätsmaß)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Dies misst jeden Tag, „wie viel Menschen sich bewegen, indem sie die Anzahl der Level-16-Bing-Kacheln zählen, in denen sie innerhalb eines Tages gesehen werden.
Personen, die auf mehr Kacheln zu sehen sind, bewegen sich wahrscheinlich mehr, während Personen, die auf weniger Kacheln zu sehen sind, sich wahrscheinlich weniger bewegen.
Nehmen Sie jeden Tag berechtigte Personen in einer bestimmten Region und berechnen Sie die Anzahl der unterschiedlichen Kacheln, in denen sie gesehen wurden.
Diese werden auf Kreisebene aggregiert.
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bis zu einem Monat
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Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die nur in einer einzigen Bing-Kachel der Stufe 16 beobachtet wurden (keine Bewegungsänderung)
Zeitfenster: bis zu einem Monat
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Facebook „Stay-put“-Daten: Diese messen jeden Tag „den Prozentsatz der berechtigten Personen, die im Laufe eines Tages nur in einer einzigen Bing-Kachel der Ebene 16 (600 m x 600 m) beobachtet werden“, aggregiert auf Kreisebene.
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bis zu einem Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2003000118A010
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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