- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04644328
The Doctors for Coronavirus Prevention Project Kampania na Święto Dziękczynienia / Boże Narodzenie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystali reklamy na Facebooku, aby wyświetlić 20-sekundowy klip wideo nagrany przez lekarzy z Massachusetts General Hospital, Harvard i Lynn Community Health Centre (w sumie 6 osób) około 20 000 000 użytkowników Facebooka. Reklamy będą wyświetlane przed Świętem Dziękczynienia i świętami Bożego Narodzenia i będą koncentrować się na zachowaniu bezpieczeństwa – ograniczeniu podróży i noszeniu masek. Badacze losowo dobiorą ekspozycję na kampanię reklamową na poziomie kodu pocztowego lub hrabstwa, aby zapytać:
Czy filmy zmieniają mobilność oraz podróże w Święto Dziękczynienia i Boże Narodzenie? Czy ograniczają rozprzestrzenianie się COVID-19?
Czy wiadomości wideo mają skutki uboczne? Na przykład, jeśli osoby zdecydują się pozostać w domu, to czy regiony geograficzne, które zwykle odwiedzają osoby z obszarów poddanych leczeniu, odczują jakiekolwiek skutki, albo poprzez rozprzestrzenianie się informacji, albo poprzez ograniczenie podróży?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
- JPAL North America
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby oglądające reklamy muszą być użytkownikami Facebooka i mieć ukończone 18 lat. Facebook zdecyduje konkretnie, którzy użytkownicy otrzymają wiadomości w docelowym obszarze geograficznym (kod pocztowy lub hrabstwo).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do leczenia o wysokiej intensywności
Leczenie: osoby otrzymały około 3 reklam na Facebooku w ciągu 2 tygodni. Każda reklama zawierała krótki film nagrany przez lekarza za pomocą scenariusza, który omawia zachowanie bezpieczeństwa podczas wakacji poprzez rozważenie rezygnacji z podróżowania i noszenie maski w razie potrzeby. Randomizacja do leczenia: 13 stanów, które centralnie zgłaszają przypadki COVID-19 na poziomie ZCTA, obejmowało 829 hrabstw. W Święto Dziękczynienia wykluczono 9 hrabstw ze względu na ograniczenia danych. W Boże Narodzenie wykluczono 62 hrabstwa ze względu na ograniczenia danych i potencjalne negatywne skutki na konserwatywnych obszarach wiejskich wynikające z polaryzacji po wyborach prezydenckich w 2020 r. Około połowa hrabstw została losowo przydzielona do leczenia o wysokiej intensywności, a pozostałe do leczenia o niskiej intensywności. W hrabstwach o wysokiej intensywności 3/4 ZCTA było leczonych (tj. Użytkownicy Facebooka w tych ZCTA otrzymywali reklamy), a 1/4 nie. W hrabstwach o niskiej intensywności 1/4 ZCTA była leczona, a 3/4 nie. |
Reklamy na Facebooku pokazujące 15-sekundowy klip wideo nagrany przez ośrodek zdrowia MGH, Harvard and Lynn Community oraz innych pracowników służby zdrowia.
Reklamy będą wyświetlane przed Świętem Dziękczynienia/Bożem Narodzeniem i będą koncentrować się na zachowaniu bezpieczeństwa – ograniczeniu podróży i noszeniu masek.
Badacze losowo dobiorą ekspozycję na kampanię reklamową na poziomie kodu pocztowego lub hrabstwa.
|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne o niskiej intensywności
Kontrola: osoby fizyczne nie otrzymywały reklam zawierających krótkie filmy nagrane przez lekarzy. Randomizacja do leczenia: 13 stanów, które centralnie zgłaszają przypadki COVID-19 na poziomie ZCTA, obejmowało 829 hrabstw. W Święto Dziękczynienia wykluczono 9 hrabstw ze względu na ograniczenia danych. W Boże Narodzenie wykluczono 62 hrabstwa ze względu na ograniczenia danych i potencjalne negatywne skutki na konserwatywnych obszarach wiejskich wynikające z polaryzacji po wyborach prezydenckich w 2020 r. Około połowa hrabstw została losowo przydzielona do leczenia o wysokiej intensywności, a pozostałe do leczenia o niskiej intensywności. W hrabstwach o wysokiej intensywności 3/4 ZCTA było leczonych (tj. Użytkownicy Facebooka w tych ZCTA otrzymywali reklamy), a 1/4 nie. W hrabstwach o niskiej intensywności 1/4 ZCTA była leczona, a 3/4 nie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ruchu na Facebooku
Ramy czasowe: 26 listopada 2020 r. (Święto Dziękczynienia); 24-25 grudnia 2020 (Boże Narodzenie); 2-29 lutego 2020 r. (wskaźnik bazowy)
|
Metryka zmiany ruchu to procentowa zmiana odległości pokonanej w ciągu dnia w porównaniu z tym samym dniem tygodnia w okresie porównawczym 2-29 lutego 2020 r. przez osoby, które rozpoczęły dzień w określonej lokalizacji.
Podróż wakacyjną definiujemy jako podróż w ciągu trzech dni poprzedzających każdy urlop, ponieważ dostępne dane nie pozwalają na obliczenie wpływu interwencji na podróż powrotną (po wakacjach).
Powodem jest to, że dane dotyczące mobilności opisują zachowanie w ciągu dnia dla osób, które były w każdym hrabstwie tego ranka.
Ponieważ kampania była kierowana na lokalizację domu, możemy jedynie uchwycić jej wpływ na podróże poza domem, a nie z powrotem.
|
26 listopada 2020 r. (Święto Dziękczynienia); 24-25 grudnia 2020 (Boże Narodzenie); 2-29 lutego 2020 r. (wskaźnik bazowy)
|
|
Odsetek osób opuszczających dom w dniu świątecznym
Ramy czasowe: 26 listopada 2020 r. (Święto Dziękczynienia); 24-25 grudnia 2020 (Boże Narodzenie)
|
Miara pozostawania na miejscu na Facebooku to odsetek osób, które pozostają na małym obszarze geograficznym („kafelek” 600m*600m, w którym rozpoczęli dzień).
Używamy go do obliczenia udziału osób wychodzących z domu w dniu święta (czyli ta zmienna = 1 - zostań w dniu święta).
|
26 listopada 2020 r. (Święto Dziękczynienia); 24-25 grudnia 2020 (Boże Narodzenie)
|
|
Odwrotny sinus hiperboliczny przypadków COVID-19
Ramy czasowe: 1-14 grudnia (broń Święta Dziękczynienia) i 1-14 stycznia (broń Bożego Narodzenia)
|
Odwrotny sinus hiperboliczny przypadków COVID-19 w okresie 14 dni rozpoczynającym się 5 dni po każdym święcie
|
1-14 grudnia (broń Święta Dziękczynienia) i 1-14 stycznia (broń Bożego Narodzenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość komunikatu dotyczącego zapobiegania COVID-19 (przypomnienie reklamy, zamiar podróży, noszenie maski i przekonania dotyczące podróży)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Facebook poprosi grupę użytkowników w leczonych kodach pocztowych o udzielenie odpowiedzi na cztery pytania ankiety (każdy użytkownik odpowiada tylko na jedno pytanie).
Niewielka grupa kontrolna w obrębie zamka błyskawicznego nie będzie leczona, co umożliwi porównanie między tymi, którzy oglądają filmy, a tymi, którzy tego nie robią.
Pytania te zostaną zadane kilka dni po wyświetleniu reklamy na kanale Użytkownika i będą dotyczyć 1) odwołania reklamy; 2) zamiar wyjazdu na wakacje; 3) zamiar noszenia maseczki; oraz 4) przekonania na temat tego, czy ludzie powinni podróżować na wakacje.
|
do jednego miesiąca
|
|
Średnia liczba pól zajmowanych przez ludzi (miara mobilności)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
mierzy to każdego dnia „ile osób się porusza, licząc liczbę kafelków Bing poziomu 16, na których są widziani w ciągu jednego dnia.
Osoby widoczne na większej liczbie kafelków prawdopodobnie poruszają się więcej, podczas gdy osoby widoczne na mniejszej liczbie prawdopodobnie poruszają się mniej.
Każdego dnia weź kwalifikujących się ludzi w danym regionie i oblicz liczbę różnych kafelków, w których byli widziani.
Jest to sumowane na poziomie powiatu.
|
do jednego miesiąca
|
|
Odsetek kwalifikujących się uczestników zaobserwowanych tylko w jednym kafelku Bing poziomu 16 (brak zmian w ruchu)
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
|
Dane Facebooka „Stay-put”: mierzą codziennie „odsetek kwalifikujących się osób, które są obserwowane tylko na jednym kafelku Bing poziomu 16 (600 m x 600 m) w ciągu dnia” zagregowane na poziomie hrabstwa.
|
do jednego miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003000118A010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony