- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04644328
Az orvosok a koronavírus megelőzéséért projekt hálaadás / karácsonyi üzenetküldő kampány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók Facebook-hirdetések segítségével mutattak meg egy 20 másodperces videoklipet, amelyet a Massachusetts General Hospital, a Harvard és a Lynn Community egészségügyi központjának orvosai rögzítettek (összesen 6 ember) körülbelül 20 000 000 Facebook-felhasználó számára. A hirdetések a hálaadás és a karácsonyi ünnep előtt jelennek meg, és a biztonság megőrzésére – az utazás és a maszkviselés korlátozására – összpontosítanak. A nyomozók véletlenszerűen választják ki a hirdetési kampány megjelenését irányítószám vagy megyei szinten, és megkérdezik:
A videók megváltoztatják a mobilitást, valamint a hálaadás és a karácsonyi ünnepek utazását? Csökkentik-e a COVID-19 terjedését?
Vannak-e tovagyűrűző hatások a videoüzeneteknek? Például, ha az egyének úgy döntenek, hogy otthon maradnak, akkor azok a földrajzi régiók, amelyeket általában a kezelt területekről érkezők látogatnak, tapasztalnak-e valamilyen hatást, akár az információ átterjedése, akár az utazások csökkentése révén?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Egyesült Államok, 02138
- JPAL North America
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hirdetéseket megtekintő személyeknek 18 éves vagy idősebb Facebook-felhasználóknak kell lenniük. A Facebook konkrétan eldönti, hogy az adott földrajzi területen (irányítószámon vagy megyén belül) mely felhasználók kapják meg az üzeneteket.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású kezelő kar
Kezelés: Az egyének körülbelül 3 Facebook-hirdetést kaptak egy 2 hetes időszak alatt. Minden hirdetés tartalmazott egy rövid videót, amelyet egy orvos rögzített egy forgatókönyv alapján, amely arról szól, hogy biztonságban kell maradni az ünnepek alatt, megfontolva, hogy ne utazzunk el, és adott esetben használjunk maszkot. Randomizálás a kezelésre: A 13 állam, amely központilag jelenti a COVID-19 eseteket ZCTA szinten, 829 megyét tartalmazott. Hálaadáskor 9 megyét zártak ki adatkorlátozások miatt. Karácsonykor 62 megyét zártak ki az adatok korlátozottsága és a vidéki, konzervatív területeken a 2020-as elnökválasztást követő polarizációból adódó esetleges negatív hatások miatt. A megyék megközelítőleg felét randomizálták a nagy intenzitású kezelésre, a többit pedig az alacsony intenzitású kezelésre. A nagy intenzitású megyékben a ZCTA-k 3/4-ét kezelték (azaz azokban a ZCTA-kban a Facebook-felhasználók kaptak hirdetéseket), 1/4-e pedig nem. Az alacsony intenzitású megyékben a ZCTA-k 1/4-ét kezelték, 3/4-ét nem. |
A Facebook-hirdetések egy 15 másodperces videoklipet jelenítenek meg, amelyet az MGH, a Harvard és a Lynn Community egészségügyi központja és más egészségügyi szakemberek rögzítettek.
A hirdetések a hálaadás/karácsonyi ünnep előtt jelennek meg, és a biztonság megőrzésére – az utazás és a maszkviselés korlátozására – összpontosítanak.
A nyomozók véletlenszerűen választják ki a hirdetési kampány megjelenését irányítószám vagy megyei szinten.
|
|
Nincs beavatkozás: Alacsony intenzitású vezérlőkar
Ellenőrzés: Az egyének nem kaptak rövid, orvos által rögzített videókat tartalmazó hirdetéseket. Randomizálás a kezelésre: A 13 állam, amely központilag jelenti a COVID-19 eseteket ZCTA szinten, 829 megyét tartalmazott. Hálaadáskor 9 megyét zártak ki adatkorlátozások miatt. Karácsonykor 62 megyét zártak ki az adatok korlátozottsága és a vidéki, konzervatív területeken a 2020-as elnökválasztást követő polarizációból adódó esetleges negatív hatások miatt. A megyék megközelítőleg felét randomizálták a nagy intenzitású kezelésre, a többit pedig az alacsony intenzitású kezelésre. A nagy intenzitású megyékben a ZCTA-k 3/4-ét kezelték (azaz azokban a ZCTA-kban a Facebook-felhasználók kaptak hirdetéseket), 1/4-e pedig nem. Az alacsony intenzitású megyékben a ZCTA-k 1/4-ét kezelték, 3/4-ét nem. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Facebook mozgási mutató
Időkeret: 2020. november 26. (hálaadás); 2020. december 24–25. (karácsony); 2020. február 2–29. (alapérték)
|
A mozgási mutató változása az egy nap alatt megtett távolság százalékos változása a hét azonos napjához képest a 2020. február 2. és 29. közötti referenciaperiódusban azon emberek által, akik egy adott helyen kezdték a napot.
Üdülési utazásnak tekintjük az egyes nyaralásokat megelőző három nap utazását, mivel a rendelkezésre álló adatok alapján nem tudjuk kiszámítani a beavatkozás hatását a visszautazásra (a nyaralás után).
Ennek az az oka, hogy a mobilitási adatok leírják az egész napos viselkedést azon emberek esetében, akik aznap reggel minden megyében tartózkodtak.
Mivel a kampányt az otthon helye alapján céloztuk meg, csak az otthontól távoli utazásokra tudjuk megragadni annak hatását, hazatérve nem.
|
2020. november 26. (hálaadás); 2020. december 24–25. (karácsony); 2020. február 2–29. (alapérték)
|
|
A szabadság napján otthonról távozók százalékos aránya
Időkeret: 2020. november 26. (hálaadás); 2020. december 24–25. (karácsony)
|
A Facebook helyben maradási mutatója azoknak az embereknek a százalékos aránya, akik egy kis földrajzi területen tartózkodnak (egy 600*600 méteres „csempe”, amelyben a napot kezdték).
Arra használjuk, hogy kiszámoljuk az ünnep napján otthonról távozók arányát (azaz ez a változó = 1 - maradjon a nyaralás napján).
|
2020. november 26. (hálaadás); 2020. december 24–25. (karácsony)
|
|
A COVID-19 esetek fordított hiperbolikus szinusza
Időkeret: December 1-14 (hálaadás karok) és január 1-14 (karácsonyi karok)
|
A COVID-19 esetek inverz hiperbolikus szinusza egy 14 napos periódusban, amely minden ünnep után 5 nappal kezdődik
|
December 1-14 (hálaadás karok) és január 1-14 (karácsonyi karok)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A COVID-19 megelőzési üzenet ismerete (a hirdetés visszahívása, az utazási szándék, a maszkviselés és az utazással kapcsolatos hiedelmek)
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A Facebook kezelt irányítószámú felhasználókat kér fel négy felmérési kérdés megválaszolására (minden felhasználó csak egy kérdésre válaszol).
A zipzáron belüli kis kontrollcsoportot visszatartják a kezeléstől, lehetővé téve az összehasonlítást azok között, akik látják a videókat, és akik nem.
Ezeket a kérdéseket néhány nappal azután teszik fel, hogy a hirdetés megjelent a Felhasználó hírfolyamában, és a következőket tartalmazzák: 1) a hirdetés visszahívása; 2) nyaralási szándék; 3) maszk viselésének szándéka; és 4) hiedelmek arról, hogy az embereknek el kell-e utazniuk nyaralni.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
Az emberek által elfoglalt csempék átlagos száma (mobilitási mérőszám)
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
ez azt méri minden nap, hogy "mennyit mozognak az emberek, megszámolva, hány 16-os szintű Bing-csempét látnak egy napon belül.
A több csempében látható emberek valószínűleg többet mozognak, míg a kevesebbben láthatók kevesebbet mozognak.
Minden nap vegyen részt a jogosult embereken egy adott régióban, és számolja ki, hány különböző lapkán látták őket."
Ezt megyei szinten összesítik.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A jogosult résztvevők százalékos aránya, akiket csak egyetlen 16. szintű Bing-csempén figyeltek meg (nincs változás a mozgásban)
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
Facebook "Maradj a helyén" adatok: ez minden nap azt méri, hogy "a jogosult emberek hány százalékát figyelik meg egyetlen 16. szintű Bing-csempén (600m x 600m) egy nap folyamán" megyei szinten összesítve.
|
legfeljebb egy hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2003000118A010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .