Kardiopulmonální fitness u dětí s astmatem versus zdravé děti (VO2asthma)
Kardiopulmonální fitness u dětí s astmatem versus zdravé děti: VO2 astma
Astma je celosvětově nejčastějším chronickým onemocněním u dětí. Astma je charakterizováno chronickým zánětlivým onemocněním dýchacích cest, epizodami sípání, dušnosti, tlaku na hrudi a kašle. Existuje velká variabilita prevalence astmatu mezi zeměmi od 11 do 15 % u dětí v rozvinutých zemích.
Astma může omezit schopnost pacienta být fyzicky aktivní a může vést k sedavému životnímu stylu a ovlivnit kvalitu života pacientů. Dlouhodobým cílem léčby astmatu jako jakéhokoli chronického onemocnění je skutečně kontrolovat symptomy, aby byla zajištěna normální kvalita života dětí s astmatem V roce 1980 Světová zdravotnická organizace prohlásila, že průzkum funkční kapacity nejlépe odráží dopad chronického onemocnění. na kvalitě života. Kardiopulmonální zátěžový test (CPET) se skutečně stal „zlatým standardem“ ve funkčním hodnocení kardiorespiračních onemocnění u dospělých, postupně se rozšířil i na děti. Fyzická zdatnost je hodnocena maximálním příjmem kyslíku "VO2 max" během CPET. CPET také umožňuje určit možné limitující faktory (kardiální omezení, ventilační omezení, svalová dekondice), které jsou zodpovědné za nižší VO2max.
Ve skutečnosti existují protichůdné důkazy ohledně úrovně aerobní zdatnosti astmatických dětí a zůstává nejasné, zda existují významné rozdíly mezi astmatickými dětmi a jejich neastmatickými protějšky. Jen málo studií naznačuje, že omezení ventilační zátěže souvisí se závažností bronchiální obstrukce, ať už ostatní objasňují dopad svalové dekondice u astmatické populace.
V této souvislosti se výzkumníci zaměřili na srovnání kardiopulmonální zdatnosti dětí s astmatem s věkově a genderově přizpůsobenými kontrolami. Výzkumníci také zamýšleli identifikovat klinické charakteristiky spojené s VO2max v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato retrospektivní studie byla provedena od listopadu 2010 do září 2015 u kontrolních dětí (již zveřejněno PMID: 29170358): a od ledna 2015 do prosince 2019 u dětí s astmatem.
CPET byly realizovány ve 2 pediatrických laboratořích CPET (centrum 1: Montpellier University Hospital, Francie; centrum 2: Centrum dětské kardiologie a rehabilitace, Institut-Saint-Pierre, Palavas-Les-Flots, Francie).
Děti ve věku 5 až 18 let byly přijaty do jedné ze 2 laboratoří CPET.
Byly identifikovány dvě skupiny: děti s astmatem a kontrolní děti.
- Skupina astmatu sestávala z dětí sledovaných pro astma jakýmkoli pediatrem nebo pneumologem a byla odeslána do jedné ze 2 laboratoří CPET. Byla shromážděna následující klinická data: pohlaví, váha, výška, způsoby léčby k odvození úrovně léčby (krok GINA), související patologie, úroveň aktivity, symptomy během cvičení
- Kontrolní skupinu tvořily děti doporučené pro nezávažné funkční symptomy spojené se cvičením (šelest, bušení srdce nebo dušnost) nebo pro potvrzení o lékařském sportu. Tyto děti byly zařazeny do kontrolní skupiny až po zcela normální kontrole včetně fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu, echokardiografie a spirometrie. Děti s jakýmkoli chronickým onemocněním, zdravotním stavem (kardiálním, neurologickým, respiračním, svalovým nebo ledvinovým) nebo lékařskou léčbou a ty, které vyžadují další specializovanou lékařskou konzultaci, nebyly způsobilé. Shromážděná klinická data se týkala pohlaví, hmotnosti, výšky.
Postupy CPET v obou centrech byly harmonizovány před zahájením studie. Před zátěžovým testem byla systematicky prováděna spirometrie s křivkou průtokového objemu a měřením usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC) a poměru FEV1/FVC (FEV1/FVC), s normalizací na GLI 2012 Z boduje. Stejný koordinátor zkoušející ručně vypočítal VO2max a ventilační anaerobní práh (VAT) pomocí Beaverovy metody. Hodnoty VO2max a DPH byly normalizovány v procentech předpokládané hodnoty VO2max za použití normálních hodnot od Wassermana a Coopera. Vyšetřovatelé považovali VO2max pod 80 % predikované hodnoty za patologickou hodnotu a hodnota DPH pod 55 % predikované hodnoty VO2max byla ve prospěch svalové dekondice.
Všechny informace z CPET byly zaznamenány: srdeční frekvence (HR), krevní tlak (BP), odhadovaná VO2/HR, DPH, dechové rezervy (BR), dechová frekvence (RR), sklon VE/VCO2, dechový objem (VT)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UH Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti ve věku 5 až 18 let přijaté do jedné ze 2 laboratoří CPET po pravidelné návštěvě ambulance dětské kardiologie.
Případy: děti s astmatem Kontrola: zdravé děti z již zveřejněné kohorty (PMID: 29170358)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 5 až 18 let přijaté do jedné ze 2 laboratoří CPET po pravidelné návštěvě ambulance dětské kardiologie.
- Skupina astmatu sestávala z dětí sledovaných pro astma jakýmkoli pediatrem nebo pneumologem a byla odeslána do jedné ze 2 laboratoří CPET.
- Kontrolní skupinu tvořily děti doporučené pro nezávažné funkční symptomy spojené se cvičením (šelest, bušení srdce nebo dušnost) nebo pro potvrzení o lékařském sportu.
Kritéria vyloučení:
- pacienti <5 let nebo 1,2 m, pacienti >18 an
- absolutní kontraindikace: horečka, nekontrolované astma, respirační selhání, akutní myokarditida nebo perikarditida, nekontrolované arytmie způsobující příznaky nebo hemodynamický kompromis, nekontrolované srdeční selhání, akutní plicní embolie nebo plicní infarkt a děti s mentálním postižením vedoucím k neschopnosti spolupracovat
- rodiče odmítají použití lékařských údajů
- pro kontrolní skupinu: děti s jakýmkoliv chronickým onemocněním, zdravotním stavem (kardiálním, neurologickým, respiračním, svalovým nebo ledvinovým), lékařským ošetřením, vyžadujícím další specializovanou lékařskou konzultaci nebo s jakýmkoli nálezem při klinickém a paraklinickém vyšetření (elektrokardiogram, echokardiografie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání kardiopulmonální zdatnosti u dětí s astmatem oproti zdravým dětem
Časové okno: 1 den
|
Srovnání VO2max u dětí s astmatem oproti zdravým dětem.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání ostatních CPET u dětí
Časové okno: 1 den
|
Srovnání dalších CPET u dětí s astmatem oproti zdravým dětem
|
1 den
|
|
Variace VO2max u astmatických dětí
Časové okno: 1 den
|
Klinické a funkční faktory spojené s nižším VO2max u astmatických dětí
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Johan Moreau, MD, UH Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .