Cardiopulmonale fitheid bij kinderen met astma versus gezonde kinderen (VO2asthma)
Cardiopulmonale fitheid bij kinderen met astma versus gezonde kinderen: VO2-astma
Astma is wereldwijd de meest voorkomende chronische ziekte bij kinderen. Astma wordt gekenmerkt door een chronische inflammatoire aandoening van de luchtwegen, afleveringen van piepende ademhaling, kortademigheid, benauwdheid op de borst en hoesten. Er is een grote variabiliteit in de prevalentie van astma tussen landen, van 11 tot 15% voor kinderen in ontwikkelde landen.
Astma kan het vermogen van de patiënt om lichamelijk actief te zijn beperken en kan leiden tot een sedentaire levensstijl en de kwaliteit van leven van de patiënt aantasten. Inderdaad, het langetermijndoel van de behandeling van astma, zoals bij elke chronische ziekte, is het onder controle houden van de symptomen om kinderen met astma een normale levenskwaliteit te garanderen. In 1980 verklaarde de Wereldgezondheidsorganisatie dat verkenningen van de functionele capaciteit het best de impact van een chronische ziekte weerspiegelen op de kwaliteit van leven. Inderdaad, de cardiopulmonale inspanningstest (CPET) is de "gouden standaard" geworden in de functionele evaluatie van cardiorespiratoire aandoeningen bij volwassenen, geleidelijk uitgebreid naar kinderen. Fysieke fitheid wordt beoordeeld door maximale zuurstofopname "VO2 max" tijdens een CPET. CPET laat ook toe om mogelijke beperkende factoren (hartbeperking, ventilatoire beperking, musculaire deconditionering) te bepalen die verantwoordelijk zijn voor een lagere VO2max.
Er is feitelijk tegenstrijdig bewijs met betrekking tot de aerobe conditie van astmatische kinderen en het blijft onduidelijk of er significante verschillen bestaan tussen astmatische kinderen en hun niet-astmatische tegenhangers. Er zijn maar weinig onderzoeken die wijzen op beperkingen van ademhalingsoefeningen die verband houden met de ernst van bronchiale obstructie, ongeacht of andere studies de impact van spierdeconditionering bij de astmatische bevolking aan het licht brengen.
In deze context probeerden de onderzoekers de cardiopulmonale fitheid van kinderen met astma te vergelijken met die van leeftijdsgecorrigeerde en geslachtsgecorrigeerde controles. De onderzoekers waren ook van plan klinische kenmerken te identificeren die verband houden met VO2max in deze populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd van november 2010 tot september 2015 voor controlekinderen (reeds gepubliceerd PMID: 29170358): en van januari 2015 tot december 2019 voor astmatische kinderen.
CPET werden gerealiseerd in 2 pediatrische CPET-laboratoria (centrum 1: Montpellier Universitair Ziekenhuis, Frankrijk; centrum 2: Pediatrische Cardiologie en Revalidatiecentrum, Institut-Saint-Pierre, Palavas-Les-Flots, Frankrijk).
Kinderen van 5 tot 18 jaar oud werden gerekruteerd in een van de 2 CPET-laboratoria.
Er werden twee groepen geïdentificeerd: kinderen met astma en de controlekinderen.
- De astmagroep bestond uit kinderen die voor astma werden gevolgd door een kinderarts of longarts en verwezen naar een van de 2 CPET-laboratoria. De volgende klinische gegevens werden verzameld: geslacht, gewicht, lengte, behandelingen om het behandelingsniveau af te leiden (GINA-stap), geassocieerde pathologieën, activiteitenniveau, symptomen tijdens inspanning
- De controlegroep bestond uit kinderen die waren doorverwezen voor een niet-ernstig functioneel symptoom gerelateerd aan inspanning (geruis, hartkloppingen of dyspnoe) of voor een medische sportverklaring. Deze kinderen werden pas in de controlegroep ingedeeld na een volledig normaal onderzoek, inclusief lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram, echocardiografie en spirometrie. Kinderen met een chronische ziekte, medische aandoening (cardiaal, neurologisch, respiratoir, musculair of nier), of medische behandeling en kinderen die verder gespecialiseerd medisch advies nodig hadden, kwamen niet in aanmerking. De verzamelde klinische gegevens hadden betrekking op geslacht, gewicht en lengte.
CPET-procedures in beide centra werden geharmoniseerd voordat de studie begon. Voorafgaand aan de inspanningstest werd systematisch spirometrie uitgevoerd met een stroomvolumecurve en meting van geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC) en de FEV1/FVC-ratio (FEV1/FVC), met normalisatie naar GLI 2012 Z scoort. Dezelfde onderzoekscoördinator berekende handmatig de VO2max en de ventilatoire anaerobe drempel (VAT) met behulp van de methode van Beaver. VO2max- en VAT-waarden werden genormaliseerd in een percentage van de voorspelde VO2max met behulp van normale waarden van Wasserman en Cooper. De onderzoekers beschouwden een VO2max van minder dan 80% van de voorspelde waarde als pathologische waarde en een VAT-waarde van minder dan 55% van de voorspelde VO2max was in het voordeel van spierdeconditionering.
Alle informatie van CPET werd geregistreerd: hartslag (HR), bloeddruk (BP), geschatte VO2/HR, VAT, ademreserves (BR), ademhalingsfrequentie (RR), VE/VCO2 helling, ademvolume (VT)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UH Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kinderen van 5 tot 18 jaar oud gerekruteerd in een van de 2 CPET-laboratoria na een regelmatig poliklinisch bezoek aan kindercardiologie.
Casus: kinderen met astma Controle: gezonde kinderen uit een reeds gepubliceerd cohort (PMID: 29170358)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot 18 jaar oud gerekruteerd in een van de 2 CPET-laboratoria na een regelmatig poliklinisch bezoek aan kindercardiologie.
- De astmagroep bestond uit kinderen die voor astma werden gevolgd door een kinderarts of longarts en verwezen naar een van de 2 CPET-laboratoria.
- De controlegroep bestond uit kinderen die waren doorverwezen voor een niet-ernstig functioneel symptoom gerelateerd aan inspanning (geruis, hartkloppingen of dyspnoe) of voor een medische sportverklaring.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten <5 jaar of 1,2m, patiënten >18 ans
- absolute contra-indicaties: koorts, ongecontroleerd astma, respiratoire insufficiëntie, acute myocarditis of pericarditis, ongecontroleerde aritmieën die symptomen of hemodynamische compromissen veroorzaken, ongecontroleerd hartfalen, acute longembolie of longinfarct, en kinderen met een verstandelijke beperking waardoor ze niet kunnen samenwerken
- ouders weigeren het gebruik van medische gegevens
- voor de controlegroep: kinderen met een chronische ziekte, medische aandoening (cardiaal, neurologisch, respiratoir, musculair of nier), medische behandeling waarvoor verder gespecialiseerd medisch consult nodig is of met bevindingen bij klinisch en paraklinisch onderzoek (elektrocardiogram, echocardiografie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking cardiopulmonale fitheid bij kinderen met astma versus gezonde kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking VO2max bij kinderen met astma versus gezonde kinderen.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van andere CPET bij kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van andere CPET bij kinderen met astma versus gezonde kinderen
|
1 dag
|
|
Variatie van VO2max bij astmatische kinderen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Klinische en functionele factoren geassocieerd met lagere VO2max bij astmatische kinderen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Johan Moreau, MD, UH Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL20_0022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .