Pozice předloktí v subpektorální tenodéze bicepsu
1. prosince 2020 aktualizováno: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Záleží na pozici předloktí v subpektorální tenodéze bicepsu? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
Výzkumníci si kladli za cíl porovnat dvě různé polohy předloktí, extenzi-pronaci (EP) nebo neutrální, pro fixaci dlouhé hlavy šlachy bicepsu (LHB) při tenodéze bicepsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patologie dlouhé hlavy bicepsu byly považovány za zdroj bolesti a invalidity předního ramene.
Tenodéza je preferovanou chirurgickou volbou pro zvláště mladé pacienty k odstranění bolesti přední části ramene.
Optimální poloha lokte a předloktí při tenodéze je diskutovaným tématem.
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení bolesti a ztráty síly po tenodéze bicepsu fixované v extenzi-pronaci (EP) a neutrálních pozicích.
Výzkumníci se zaměřili na nalezení nejvhodnější a anatomické polohy paže, která poskytuje lepší klinické a funkční výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s diagnózou chronické tendinitidy bicepsu
Kritéria vyloučení:
- Účastníci, kteří podstoupili operaci opravy rotátorové manžety
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zafixováno v pozici EP
Tenodéza dlouhé hlavy bicepsu byla provedena u 25 pacientů, jejichž klouby byly fixovány předloktím v extenzi-pronační (EP) poloze
|
Fixace byla provedena po tenodéze v extenzi-pronační poloze, což je anatomicky nejvhodnější postavení šlachy bicepsu.
|
|
Žádný zásah: Zafixováno v neutrální poloze
Tenodéza dlouhé hlavy bicepsu byla provedena u 25 pacientů, jejichž klouby byly fixovány na předloktí v neutrální poloze (lokty ohnuty o 90 stupňů a ruce v poloze s úderem směřujícím nahoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání obou skupin z hlediska funkčního skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšetřovatelé hodnotili funkční výsledky pacientů pomocí Ases skóre.
100 bodů je nejlepší výsledek v 17 otázkách.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Boileau P, Krishnan SG, Coste JS, Walch G. Arthroscopic biceps tenodesis: a new technique using bioabsorbable interference screw fixation. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9):1002-12. doi: 10.1053/jars.2002.36488.
- Ahrens PM, Boileau P. The long head of biceps and associated tendinopathy. J Bone Joint Surg Br. 2007 Aug;89(8):1001-9. doi: 10.1302/0301-620X.89B8.19278.
- Alpantaki K, McLaughlin D, Karagogeos D, Hadjipavlou A, Kontakis G. Sympathetic and sensory neural elements in the tendon of the long head of the biceps. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jul;87(7):1580-3. doi: 10.2106/JBJS.D.02840.
- Arena C, Dhawan A. Mini-open Subpectoral Biceps Tenodesis Using a Suture Anchor. Arthrosc Tech. 2017 Sep 18;6(5):e1625-e1631. doi: 10.1016/j.eats.2017.06.019. eCollection 2017 Oct.
- Baker BE, Bierwagen D. Rupture of the distal tendon of the biceps brachii. Operative versus non-operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1985 Mar;67(3):414-7.
- Ball C, Galatz LM, Yamaguchi K. Tenodesis or tenotomy of the biceps tendon: Why and when to do it. Tech Shoulder Elb Surg 2001;2:140-152. doi:10.1097/00132589-200109000-00002
- Boileau P, Neyton L. Arthroscopic tenodesis for lesions of the long head of the biceps. Oper Orthop Traumatol. 2005 Dec;17(6):601-23. doi: 10.1007/s00064-005-1154-y. English, German.
- Eames MH, Bain GI, Fogg QA, van Riet RP. Distal biceps tendon anatomy: a cadaveric study. J Bone Joint Surg Am. 2007 May;89(5):1044-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02992.
- Fellows SJ, Rack PM. Changes in the length of the human biceps brachii muscle during elbow movements. J Physiol. 1987 Feb;383:405-12. doi: 10.1113/jphysiol.1987.sp016416.
- Fogg QA, Hess BR, Rodgers KG, Ashwood N. Distal biceps brachii tendon anatomy revisited from a surgical perspective. Clin Anat. 2009 Apr;22(3):346-51. doi: 10.1002/ca.20786.
- Forman DA, Abdel-Malek D, Bunce CMF, Holmes MWR. Muscle length and joint angle influence spinal but not corticospinal excitability to the biceps brachii across forearm postures. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):413-423. doi: 10.1152/jn.00620.2018. Epub 2019 May 22.
- Gill TJ, McIrvin E, Mair SD, Hawkins RJ. Results of biceps tenotomy for treatment of pathology of the long head of the biceps brachii. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):247-9. doi: 10.1067/mse.2001.114259.
- Itoi E, Kuechle DK, Newman SR, Morrey BF, An KN. Stabilising function of the biceps in stable and unstable shoulders. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jul;75(4):546-50. doi: 10.1302/0301-620X.75B4.8331107. Erratum In: J Bone Joint Surg Br 1994 Jan;76(1):170.
- Jarrett CD, Weir DM, Stuffmann ES, Jain S, Miller MC, Schmidt CC. Anatomic and biomechanical analysis of the short and long head components of the distal biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jul;21(7):942-8. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.030. Epub 2011 Aug 3.
- Kilicoglu O, Koyuncu O, Demirhan M, Esenyel CZ, Atalar AC, Ozsoy S, Bozdag E, Sunbuloglu E, Bilgic B. Time-dependent changes in failure loads of 3 biceps tenodesis techniques: in vivo study in a sheep model. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1536-44. doi: 10.1177/0363546505274716. Epub 2005 Jul 11.
- Kumar VP, Satku K, Balasubramaniam P. The role of the long head of biceps brachii in the stabilization of the head of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jul;(244):172-5.
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis: Indications and technique. Oper Tech Sports Med 2002;10:105-112. doi:10.1053/otsm.2002.30651
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis using a bioabsorbable interference screw. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.017.
- Maynou C, Mehdi N, Cassagnaud X, Audebert S, Mestdagh H. [Clinical results of arthroscopic tenotomy of the long head of the biceps brachii in full thickness tears of the rotator cuff without repair: 40 cases]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2005 Jun;91(4):300-6. doi: 10.1016/s0035-1040(05)84327-2. French.
- Neviaser AS, Patterson DC, Cagle PJ, Parsons BO, Flatow EL. Anatomic landmarks for arthroscopic suprapectoral biceps tenodesis: a cadaveric study. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jul;27(7):1172-1177. doi: 10.1016/j.jse.2018.01.007. Epub 2018 Feb 27.
- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Forearm position in tenodesis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha šlachy bicepsu
-
Okan UniversityZatím nenabírámeSvalová tuhost | Biceps
-
St. Louis UniversityUkončenoTendinitida bicepsu | Biceps; Tenosynovitida | Porucha šlachy bicepsuSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaStaženoTendinitida bicepsu | Biceps; Tenosynovitida | Bicipitální tendinitida, levé rameno | Bicipitální tendinitida, pravé rameno | Bicipitální tendinitida, blíže neurčené rameno | Porucha šlachy bicepsuSpojené státy
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorJaponsko
-
Nantes University HospitalZatím nenabírámeSynovitida vilonodulárníFrancie
-
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth...NáborTenosynovální obrovský buněčný nádorČína
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.Aktivní, ne náborTenosynovální obrovský buněčný nádorTchaj-wan, Čína
-
Deciphera Pharmaceuticals, LLCNáborTenosynovální obrovský buněčný nádorSpojené státy
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdNáborNovotvary | Tenosynovální obrovský buněčný nádorČína, Spojené státy
-
Daiichi Sankyo, Inc.OptimapharmDokončenoNádory obřích buněkSpojené státy, Francie, Španělsko, Holandsko, Itálie, Rakousko, Spojené království, Německo