Posizione dell'avambraccio nella tenodesi del bicipite sottopettorale
1 dicembre 2020 aggiornato da: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
La posizione dell'avambraccio è importante nella tenodesi del bicipite sottopettorale? Uno studio controllato randomizzato
I ricercatori miravano a confrontare due diverse posizioni dell'avambraccio, estensione-pronazione (EP) o neutra, per la fissazione del capo lungo del tendine del bicipite (LHB) nella tenodesi del bicipite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le patologie del capo lungo del bicipite sono state considerate una fonte di dolore e disabilità della spalla anteriore.
La tenodesi è la scelta chirurgica preferibile per i pazienti particolarmente giovani per eliminare il dolore della spalla anteriore.
La posizione ottimale del gomito e dell'avambraccio durante la tenodesi è un argomento dibattuto.
Gli investigatori miravano a valutare il dolore e la perdita di forza dopo la tenodesi del bicipite fissata in estensione-pronazione (EP) e posizioni neutre.
I ricercatori miravano a trovare la posizione del braccio più appropriata e anatomica che dia migliori risultati clinici e funzionali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Partecipanti con diagnosi di tendinite cronica del bicipite
Criteri di esclusione:
- Partecipanti sottoposti a intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fissato in posizione EP
La tenodesi del capo lungo del bicipite è stata eseguita per 25 pazienti le cui articolazioni sono state fissate mentre l'avambraccio era in posizione di estensione-pronazione (EP)
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La fissazione è stata eseguita dopo la tenodesi nella posizione di estensione-pronazione, che è la posizione anatomicamente più adatta del tendine del bicipite.
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Nessun intervento: Fissato in posizione neutra
La tenodesi del capo lungo del bicipite è stata eseguita per 25 pazienti le cui articolazioni erano fissate mentre l'avambraccio era in posizione neutra (gomito flesso di 90 gradi e mani posizionate con il tonfo rivolto verso l'alto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei due gruppi in termini di punteggio funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I ricercatori hanno valutato i risultati funzionali dei pazienti con il punteggio Ases.
100 punti è il miglior risultato in 17 domande.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Forearm position in tenodesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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