Alkar helyzete a szubpectoralis bicepsz tenodézisben
2020. december 1. frissítette: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Számít-e az alkar helyzete a szubpectoralis bicepsz tenodézisben? Véletlenszerű, kontrollált próba
A kutatók két különböző alkarpozíciót kívántak összehasonlítani, az extenzió-pronációt (EP) vagy a semlegest a bicepsz ín (LHB) hosszú fejének rögzítésére bicepsz tenodézisben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bicepsz hosszú fejét az elülső vállfájdalom és fogyatékosság forrásának tekintik.
A tenodézis előnyös műtéti megoldás különösen fiatal betegek számára az elülső vállfájdalmak megszüntetésére.
A könyök és az alkar optimális helyzete tenodézis során vitatott téma.
A kutatók célja az volt, hogy értékeljék a fájdalmat és az erőveszteséget az extenziós-pronációs (EP) és semleges helyzetben rögzített bicepsz tenodézis után.
A kutatók arra törekedtek, hogy megtalálják a legmegfelelőbb és anatómiailag legmegfelelőbb karhelyzetet, amely jobb klinikai és funkcionális eredményeket ad.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus bicepsz íngyulladás diagnosztizált résztvevői
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akik rotátormandzsetta-javító műtéten estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Rögzítve az EP pozícióban
Hosszú fej bicepsz tenodézist végeztek 25 olyan betegnél, akiknek az ízületeit fixáltuk, miközben alkarjuk extenziós-pronációs (EP) helyzetben volt.
|
A rögzítést tenodézis után végeztük extenziós-pronációs helyzetben, amely a bicepsz ín anatómiailag legmegfelelőbb helyzete.
|
|
Nincs beavatkozás: Semleges helyzetben rögzítve
Hosszú fej bicepsz tenodézist végeztek 25 olyan betegnél, akiknek az ízületei fixálva voltak, miközben alkarja semleges helyzetben volt (90 fokban hajlított könyök és felfelé mutató ütéssel).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A két csoport összehasonlítása a funkcionális pontszám alapján
Időkeret: 6 hónap
|
A vizsgálók Ases pontszámmal értékelték a betegek funkcionális eredményeit.
17 kérdésből a 100 pont a legjobb eredmény.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boileau P, Krishnan SG, Coste JS, Walch G. Arthroscopic biceps tenodesis: a new technique using bioabsorbable interference screw fixation. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9):1002-12. doi: 10.1053/jars.2002.36488.
- Ahrens PM, Boileau P. The long head of biceps and associated tendinopathy. J Bone Joint Surg Br. 2007 Aug;89(8):1001-9. doi: 10.1302/0301-620X.89B8.19278.
- Alpantaki K, McLaughlin D, Karagogeos D, Hadjipavlou A, Kontakis G. Sympathetic and sensory neural elements in the tendon of the long head of the biceps. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jul;87(7):1580-3. doi: 10.2106/JBJS.D.02840.
- Arena C, Dhawan A. Mini-open Subpectoral Biceps Tenodesis Using a Suture Anchor. Arthrosc Tech. 2017 Sep 18;6(5):e1625-e1631. doi: 10.1016/j.eats.2017.06.019. eCollection 2017 Oct.
- Baker BE, Bierwagen D. Rupture of the distal tendon of the biceps brachii. Operative versus non-operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1985 Mar;67(3):414-7.
- Ball C, Galatz LM, Yamaguchi K. Tenodesis or tenotomy of the biceps tendon: Why and when to do it. Tech Shoulder Elb Surg 2001;2:140-152. doi:10.1097/00132589-200109000-00002
- Boileau P, Neyton L. Arthroscopic tenodesis for lesions of the long head of the biceps. Oper Orthop Traumatol. 2005 Dec;17(6):601-23. doi: 10.1007/s00064-005-1154-y. English, German.
- Eames MH, Bain GI, Fogg QA, van Riet RP. Distal biceps tendon anatomy: a cadaveric study. J Bone Joint Surg Am. 2007 May;89(5):1044-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02992.
- Fellows SJ, Rack PM. Changes in the length of the human biceps brachii muscle during elbow movements. J Physiol. 1987 Feb;383:405-12. doi: 10.1113/jphysiol.1987.sp016416.
- Fogg QA, Hess BR, Rodgers KG, Ashwood N. Distal biceps brachii tendon anatomy revisited from a surgical perspective. Clin Anat. 2009 Apr;22(3):346-51. doi: 10.1002/ca.20786.
- Forman DA, Abdel-Malek D, Bunce CMF, Holmes MWR. Muscle length and joint angle influence spinal but not corticospinal excitability to the biceps brachii across forearm postures. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):413-423. doi: 10.1152/jn.00620.2018. Epub 2019 May 22.
- Gill TJ, McIrvin E, Mair SD, Hawkins RJ. Results of biceps tenotomy for treatment of pathology of the long head of the biceps brachii. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):247-9. doi: 10.1067/mse.2001.114259.
- Itoi E, Kuechle DK, Newman SR, Morrey BF, An KN. Stabilising function of the biceps in stable and unstable shoulders. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jul;75(4):546-50. doi: 10.1302/0301-620X.75B4.8331107. Erratum In: J Bone Joint Surg Br 1994 Jan;76(1):170.
- Jarrett CD, Weir DM, Stuffmann ES, Jain S, Miller MC, Schmidt CC. Anatomic and biomechanical analysis of the short and long head components of the distal biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jul;21(7):942-8. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.030. Epub 2011 Aug 3.
- Kilicoglu O, Koyuncu O, Demirhan M, Esenyel CZ, Atalar AC, Ozsoy S, Bozdag E, Sunbuloglu E, Bilgic B. Time-dependent changes in failure loads of 3 biceps tenodesis techniques: in vivo study in a sheep model. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1536-44. doi: 10.1177/0363546505274716. Epub 2005 Jul 11.
- Kumar VP, Satku K, Balasubramaniam P. The role of the long head of biceps brachii in the stabilization of the head of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jul;(244):172-5.
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis: Indications and technique. Oper Tech Sports Med 2002;10:105-112. doi:10.1053/otsm.2002.30651
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis using a bioabsorbable interference screw. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.017.
- Maynou C, Mehdi N, Cassagnaud X, Audebert S, Mestdagh H. [Clinical results of arthroscopic tenotomy of the long head of the biceps brachii in full thickness tears of the rotator cuff without repair: 40 cases]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2005 Jun;91(4):300-6. doi: 10.1016/s0035-1040(05)84327-2. French.
- Neviaser AS, Patterson DC, Cagle PJ, Parsons BO, Flatow EL. Anatomic landmarks for arthroscopic suprapectoral biceps tenodesis: a cadaveric study. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jul;27(7):1172-1177. doi: 10.1016/j.jse.2018.01.007. Epub 2018 Feb 27.
- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Forearm position in tenodesis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bicepsz-ín rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)