- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04650477
Position de l'avant-bras dans la ténodèse sous-pectorale du biceps
1 décembre 2020 mis à jour par: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
La position de l'avant-bras est-elle importante dans la ténodèse sous-pectorale du biceps ? Un essai contrôlé randomisé
Les chercheurs avaient pour objectif de comparer deux positions différentes de l'avant-bras, extension-pronation (EP) ou neutre, pour la fixation du chef long du tendon du biceps (LHB) dans la ténodèse du biceps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pathologies de la longue tête du biceps ont été considérées comme une source de douleurs antérieures de l'épaule et d'invalidité.
La ténodèse est un choix chirurgical préférable pour les patients particulièrement jeunes afin d'éliminer la douleur antérieure à l'épaule.
La position optimale du coude et de l'avant-bras pendant la ténodèse est un sujet débattu.
Les chercheurs visaient à évaluer la douleur et la perte de force après une ténodèse du biceps fixée en extension-pronation (EP) et en position neutre.
Les enquêteurs visaient à trouver la position du bras la plus appropriée et anatomique qui donne de meilleurs résultats cliniques et fonctionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Participants avec un diagnostic de tendinite chronique du biceps
Critère d'exclusion:
- Participants ayant subi une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Fixé en position EP
Une ténodèse de la tête longue du biceps a été réalisée chez 25 patients dont les articulations étaient fixées alors que l'avant-bras était en position d'extension-pronation (EP).
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La fixation a été réalisée après ténodèse en position d'extension-pronation qui est la position anatomiquement la plus adaptée du tendon du biceps.
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Aucune intervention: Fixé en position neutre
Une ténodèse de la tête longue du biceps a été réalisée chez 25 patients dont les articulations étaient fixées avec l'avant-bras en position neutre (coude fléchi à 90 degrés et mains positionnées avec le coup vers le haut).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des deux groupes en termes de score fonctionnel
Délai: 6 mois
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Les investigateurs ont évalué les résultats fonctionnels des patients avec le score d'Ases.
100 points est le meilleur résultat en 17 questions.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boileau P, Krishnan SG, Coste JS, Walch G. Arthroscopic biceps tenodesis: a new technique using bioabsorbable interference screw fixation. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9):1002-12. doi: 10.1053/jars.2002.36488.
- Ahrens PM, Boileau P. The long head of biceps and associated tendinopathy. J Bone Joint Surg Br. 2007 Aug;89(8):1001-9. doi: 10.1302/0301-620X.89B8.19278.
- Alpantaki K, McLaughlin D, Karagogeos D, Hadjipavlou A, Kontakis G. Sympathetic and sensory neural elements in the tendon of the long head of the biceps. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jul;87(7):1580-3. doi: 10.2106/JBJS.D.02840.
- Arena C, Dhawan A. Mini-open Subpectoral Biceps Tenodesis Using a Suture Anchor. Arthrosc Tech. 2017 Sep 18;6(5):e1625-e1631. doi: 10.1016/j.eats.2017.06.019. eCollection 2017 Oct.
- Baker BE, Bierwagen D. Rupture of the distal tendon of the biceps brachii. Operative versus non-operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1985 Mar;67(3):414-7.
- Ball C, Galatz LM, Yamaguchi K. Tenodesis or tenotomy of the biceps tendon: Why and when to do it. Tech Shoulder Elb Surg 2001;2:140-152. doi:10.1097/00132589-200109000-00002
- Boileau P, Neyton L. Arthroscopic tenodesis for lesions of the long head of the biceps. Oper Orthop Traumatol. 2005 Dec;17(6):601-23. doi: 10.1007/s00064-005-1154-y. English, German.
- Eames MH, Bain GI, Fogg QA, van Riet RP. Distal biceps tendon anatomy: a cadaveric study. J Bone Joint Surg Am. 2007 May;89(5):1044-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02992.
- Fellows SJ, Rack PM. Changes in the length of the human biceps brachii muscle during elbow movements. J Physiol. 1987 Feb;383:405-12. doi: 10.1113/jphysiol.1987.sp016416.
- Fogg QA, Hess BR, Rodgers KG, Ashwood N. Distal biceps brachii tendon anatomy revisited from a surgical perspective. Clin Anat. 2009 Apr;22(3):346-51. doi: 10.1002/ca.20786.
- Forman DA, Abdel-Malek D, Bunce CMF, Holmes MWR. Muscle length and joint angle influence spinal but not corticospinal excitability to the biceps brachii across forearm postures. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):413-423. doi: 10.1152/jn.00620.2018. Epub 2019 May 22.
- Gill TJ, McIrvin E, Mair SD, Hawkins RJ. Results of biceps tenotomy for treatment of pathology of the long head of the biceps brachii. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):247-9. doi: 10.1067/mse.2001.114259.
- Itoi E, Kuechle DK, Newman SR, Morrey BF, An KN. Stabilising function of the biceps in stable and unstable shoulders. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jul;75(4):546-50. doi: 10.1302/0301-620X.75B4.8331107. Erratum In: J Bone Joint Surg Br 1994 Jan;76(1):170.
- Jarrett CD, Weir DM, Stuffmann ES, Jain S, Miller MC, Schmidt CC. Anatomic and biomechanical analysis of the short and long head components of the distal biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jul;21(7):942-8. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.030. Epub 2011 Aug 3.
- Kilicoglu O, Koyuncu O, Demirhan M, Esenyel CZ, Atalar AC, Ozsoy S, Bozdag E, Sunbuloglu E, Bilgic B. Time-dependent changes in failure loads of 3 biceps tenodesis techniques: in vivo study in a sheep model. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1536-44. doi: 10.1177/0363546505274716. Epub 2005 Jul 11.
- Kumar VP, Satku K, Balasubramaniam P. The role of the long head of biceps brachii in the stabilization of the head of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jul;(244):172-5.
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis: Indications and technique. Oper Tech Sports Med 2002;10:105-112. doi:10.1053/otsm.2002.30651
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis using a bioabsorbable interference screw. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.017.
- Maynou C, Mehdi N, Cassagnaud X, Audebert S, Mestdagh H. [Clinical results of arthroscopic tenotomy of the long head of the biceps brachii in full thickness tears of the rotator cuff without repair: 40 cases]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2005 Jun;91(4):300-6. doi: 10.1016/s0035-1040(05)84327-2. French.
- Neviaser AS, Patterson DC, Cagle PJ, Parsons BO, Flatow EL. Anatomic landmarks for arthroscopic suprapectoral biceps tenodesis: a cadaveric study. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jul;27(7):1172-1177. doi: 10.1016/j.jse.2018.01.007. Epub 2018 Feb 27.
- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Première publication (Réel)
2 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Forearm position in tenodesis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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