- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04650477
Posição do antebraço na tenodese subpeitoral do bíceps
1 de dezembro de 2020 atualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
A posição do antebraço é importante na tenodese subpeitoral do bíceps? Um estudo controlado randomizado
Os investigadores tiveram como objetivo comparar duas posições diferentes do antebraço, extensão-pronação (EP) ou neutra, para fixação do tendão da cabeça longa do bíceps (CLB) na tenodese do bíceps.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As patologias da cabeça longa do bíceps têm sido consideradas como uma fonte de dor e incapacidade no ombro anterior.
A tenodese é a escolha cirúrgica preferível para pacientes especialmente jovens para eliminar a dor anterior do ombro.
A posição ideal do cotovelo e antebraço durante a tenodese é um tema debatido.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a dor e a perda de força após a tenodese do bíceps fixada em extensão-pronação (EP) e posições neutras.
Os investigadores buscaram encontrar a posição mais apropriada e anatômica do braço que proporcionasse melhores resultados clínicos e funcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Participantes com diagnóstico de tendinite crônica do bíceps
Critério de exclusão:
- Participantes que passaram por cirurgia de reparo do manguito rotador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Fixado na posição EP
A tenodese da cabeça longa do bíceps foi realizada em 25 pacientes cujas articulações foram fixadas enquanto o antebraço estava na posição de extensão-pronação (EP)
|
A fixação foi realizada após a tenodese na posição de extensão-pronação, que é a posição anatomicamente mais adequada do tendão do bíceps.
|
Sem intervenção: Fixado na posição neutra
A tenodese da cabeça longa do bíceps foi realizada em 25 pacientes cujas articulações foram fixadas com o antebraço em posição neutra (cotovelo 90 graus flexionado e mãos posicionadas com o golpe apontando para cima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação dos dois grupos em termos de pontuação funcional
Prazo: 6 meses
|
Os investigadores avaliaram os resultados funcionais dos pacientes com o escore Ases.
100 pontos é o melhor resultado em 17 questões.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Forearm position in tenodesis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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