Posición del antebrazo en la tenodesis del bíceps subpectoral
1 de diciembre de 2020 actualizado por: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
¿Importa la posición del antebrazo en la tenodesis del bíceps subpectoral? Un ensayo controlado aleatorio
Los investigadores intentaron comparar dos posiciones diferentes del antebrazo, extensión-pronación (EP) o neutra, para la fijación de la cabeza larga del tendón del bíceps (LHB) en la tenodesis del bíceps.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las patologías de la cabeza larga del bíceps se han considerado como una fuente de dolor e incapacidad en la parte anterior del hombro.
La tenodesis es la opción quirúrgica preferible para pacientes especialmente jóvenes para eliminar el dolor anterior del hombro.
La posición óptima del codo y el antebrazo durante la tenodesis es un tema debatido.
El objetivo de los investigadores fue evaluar el dolor y la pérdida de fuerza después de la tenodesis del bíceps fijada en posiciones de extensión-pronación (EP) y neutras.
El objetivo de los investigadores fue encontrar la posición del brazo más adecuada y anatómica que proporcione mejores resultados clínicos y funcionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Participantes con diagnóstico de tendinitis crónica del bíceps
Criterio de exclusión:
- Participantes que se habían sometido a una cirugía de reparación del manguito rotador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fijado en la posición EP
Se realizó tenodesis de la cabeza larga del bíceps en 25 pacientes cuyas articulaciones se fijaron mientras el antebrazo estaba en la posición de extensión-pronación (EP).
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La fijación se realizó previa tenodesis en posición de extensión-pronación, que es la posición anatómicamente más adecuada del tendón del bíceps.
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Sin intervención: Fijado en la posición neutra
Se realizó tenodesis de la cabeza larga del bíceps en 25 pacientes cuyas articulaciones se fijaron mientras el antebrazo estaba en posición neutra (codo flexionado 90 grados y las manos colocadas con el pulgar hacia arriba).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los dos grupos en términos de puntuación funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores evaluaron los resultados funcionales de los pacientes con el puntaje de Ases.
100 puntos es el mejor resultado en 17 preguntas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Forearm position in tenodesis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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