Положение предплечья при субпекторальном тенодезе бицепса
1 декабря 2020 г. обновлено: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Имеет ли значение положение предплечья при тенодезе субпекторального бицепса? Рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи стремились сравнить два разных положения предплечья, разгибание-пронация (EP) или нейтральное, для фиксации сухожилия длинной головки двуглавой мышцы (LHB) при тенодезе двуглавой мышцы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Патологии длинной головки бицепса рассматривались как источник болей в передней части плеча и инвалидности.
Тенодез является предпочтительным хирургическим выбором особенно у молодых пациентов для устранения болей в передней части плеча.
Оптимальное положение локтя и предплечья во время тенодеза является дискуссионной темой.
Исследователи стремились оценить боль и потерю силы после тенодеза бицепса, фиксированного в разгибательно-пронационном (ЭП) и нейтральном положениях.
Исследователи стремились найти наиболее подходящее и анатомическое положение руки, которое дает лучшие клинические и функциональные результаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-Участники с диагнозом хронический тендинит бицепса
Критерий исключения:
- Участники, перенесшие операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зафиксирован в позиции ЕР
Тенодез длинной головки бицепса выполнен у 25 пациентов, суставы которых фиксировались в положении предплечья в положении разгибание-пронация (ЭП).
|
Фиксацию выполняли после тенодеза в положении разгибания-пронации, которое является анатомически наиболее подходящим положением сухожилия бицепса.
|
|
Без вмешательства: Фиксируется в нейтральном положении
Тенодез длинной головки бицепса выполняли у 25 пациентов, суставы которых фиксировали при нейтральном положении предплечья (локоть согнут на 90 градусов, кисти рук направлены большим пальцем вверх).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение двух групп по функциональной оценке
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Исследователи оценивали функциональные результаты пациентов по шкале Ases.
100 баллов — лучший результат в 17 вопросах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boileau P, Krishnan SG, Coste JS, Walch G. Arthroscopic biceps tenodesis: a new technique using bioabsorbable interference screw fixation. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9):1002-12. doi: 10.1053/jars.2002.36488.
- Ahrens PM, Boileau P. The long head of biceps and associated tendinopathy. J Bone Joint Surg Br. 2007 Aug;89(8):1001-9. doi: 10.1302/0301-620X.89B8.19278.
- Alpantaki K, McLaughlin D, Karagogeos D, Hadjipavlou A, Kontakis G. Sympathetic and sensory neural elements in the tendon of the long head of the biceps. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jul;87(7):1580-3. doi: 10.2106/JBJS.D.02840.
- Arena C, Dhawan A. Mini-open Subpectoral Biceps Tenodesis Using a Suture Anchor. Arthrosc Tech. 2017 Sep 18;6(5):e1625-e1631. doi: 10.1016/j.eats.2017.06.019. eCollection 2017 Oct.
- Baker BE, Bierwagen D. Rupture of the distal tendon of the biceps brachii. Operative versus non-operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1985 Mar;67(3):414-7.
- Ball C, Galatz LM, Yamaguchi K. Tenodesis or tenotomy of the biceps tendon: Why and when to do it. Tech Shoulder Elb Surg 2001;2:140-152. doi:10.1097/00132589-200109000-00002
- Boileau P, Neyton L. Arthroscopic tenodesis for lesions of the long head of the biceps. Oper Orthop Traumatol. 2005 Dec;17(6):601-23. doi: 10.1007/s00064-005-1154-y. English, German.
- Eames MH, Bain GI, Fogg QA, van Riet RP. Distal biceps tendon anatomy: a cadaveric study. J Bone Joint Surg Am. 2007 May;89(5):1044-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02992.
- Fellows SJ, Rack PM. Changes in the length of the human biceps brachii muscle during elbow movements. J Physiol. 1987 Feb;383:405-12. doi: 10.1113/jphysiol.1987.sp016416.
- Fogg QA, Hess BR, Rodgers KG, Ashwood N. Distal biceps brachii tendon anatomy revisited from a surgical perspective. Clin Anat. 2009 Apr;22(3):346-51. doi: 10.1002/ca.20786.
- Forman DA, Abdel-Malek D, Bunce CMF, Holmes MWR. Muscle length and joint angle influence spinal but not corticospinal excitability to the biceps brachii across forearm postures. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):413-423. doi: 10.1152/jn.00620.2018. Epub 2019 May 22.
- Gill TJ, McIrvin E, Mair SD, Hawkins RJ. Results of biceps tenotomy for treatment of pathology of the long head of the biceps brachii. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):247-9. doi: 10.1067/mse.2001.114259.
- Itoi E, Kuechle DK, Newman SR, Morrey BF, An KN. Stabilising function of the biceps in stable and unstable shoulders. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jul;75(4):546-50. doi: 10.1302/0301-620X.75B4.8331107. Erratum In: J Bone Joint Surg Br 1994 Jan;76(1):170.
- Jarrett CD, Weir DM, Stuffmann ES, Jain S, Miller MC, Schmidt CC. Anatomic and biomechanical analysis of the short and long head components of the distal biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jul;21(7):942-8. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.030. Epub 2011 Aug 3.
- Kilicoglu O, Koyuncu O, Demirhan M, Esenyel CZ, Atalar AC, Ozsoy S, Bozdag E, Sunbuloglu E, Bilgic B. Time-dependent changes in failure loads of 3 biceps tenodesis techniques: in vivo study in a sheep model. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1536-44. doi: 10.1177/0363546505274716. Epub 2005 Jul 11.
- Kumar VP, Satku K, Balasubramaniam P. The role of the long head of biceps brachii in the stabilization of the head of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jul;(244):172-5.
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis: Indications and technique. Oper Tech Sports Med 2002;10:105-112. doi:10.1053/otsm.2002.30651
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis using a bioabsorbable interference screw. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.017.
- Maynou C, Mehdi N, Cassagnaud X, Audebert S, Mestdagh H. [Clinical results of arthroscopic tenotomy of the long head of the biceps brachii in full thickness tears of the rotator cuff without repair: 40 cases]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2005 Jun;91(4):300-6. doi: 10.1016/s0035-1040(05)84327-2. French.
- Neviaser AS, Patterson DC, Cagle PJ, Parsons BO, Flatow EL. Anatomic landmarks for arthroscopic suprapectoral biceps tenodesis: a cadaveric study. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jul;27(7):1172-1177. doi: 10.1016/j.jse.2018.01.007. Epub 2018 Feb 27.
- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Forearm position in tenodesis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .