Onderarmpositie in subpectorale biceps-tenodesis
1 december 2020 bijgewerkt door: Bulent KARSLIOGLU, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Is de positie van de onderarm van belang bij subpectorale biceps-tenodesis? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De onderzoekers probeerden twee verschillende onderarmposities, extensie-pronatie (EP) of neutraal, te vergelijken voor fixatie van de lange kop van de bicepspees (LHB) bij biceps-tenodesis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pathologieën van de lange kop van de biceps worden beschouwd als een bron van anterieure schouderpijn en invaliditeit.
Tenodese is de voorkeurschirurgische keuze voor vooral jonge patiënten om anterieure schouderpijn te elimineren.
De optimale positie van de elleboog en onderarm tijdens tenodese is een onderwerp van discussie.
De onderzoekers probeerden pijn en krachtverlies te evalueren na biceps-tenodesis gefixeerd op extensie-pronatie (EP) en neutrale posities.
De onderzoekers probeerden de meest geschikte en anatomische armpositie te vinden die betere klinische en functionele resultaten geeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- SBU Prof. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Deelnemers met de diagnose chronische biceps tendinitis
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die een hersteloperatie aan de rotatorcuff hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gefixeerd in de EP-positie
Tenodese van de lange kop van de biceps werd uitgevoerd bij 25 patiënten bij wie de gewrichten gefixeerd waren terwijl de onderarm in de extensie-pronatie (EP) positie stond
|
Fixatie werd uitgevoerd na tenodese in de extensie-pronatiepositie, de anatomisch meest geschikte positie van de bicepspees.
|
|
Geen tussenkomst: Gefixeerd in de neutrale stand
Tenodese van de lange kop van de biceps werd uitgevoerd bij 25 patiënten van wie de gewrichten gefixeerd waren terwijl de onderarm in de neutrale positie stond (elleboog 90 graden gebogen en handen met de dreun naar boven gericht).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de twee groepen in termen van functionele score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De onderzoekers evalueerden de functionele resultaten van de patiënten met de Ases-score.
100 punten is het beste resultaat in 17 vragen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Bulent Karslıoğlu, SBU Prof Cemil Tascioglu City Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Boileau P, Krishnan SG, Coste JS, Walch G. Arthroscopic biceps tenodesis: a new technique using bioabsorbable interference screw fixation. Arthroscopy. 2002 Nov-Dec;18(9):1002-12. doi: 10.1053/jars.2002.36488.
- Ahrens PM, Boileau P. The long head of biceps and associated tendinopathy. J Bone Joint Surg Br. 2007 Aug;89(8):1001-9. doi: 10.1302/0301-620X.89B8.19278.
- Alpantaki K, McLaughlin D, Karagogeos D, Hadjipavlou A, Kontakis G. Sympathetic and sensory neural elements in the tendon of the long head of the biceps. J Bone Joint Surg Am. 2005 Jul;87(7):1580-3. doi: 10.2106/JBJS.D.02840.
- Arena C, Dhawan A. Mini-open Subpectoral Biceps Tenodesis Using a Suture Anchor. Arthrosc Tech. 2017 Sep 18;6(5):e1625-e1631. doi: 10.1016/j.eats.2017.06.019. eCollection 2017 Oct.
- Baker BE, Bierwagen D. Rupture of the distal tendon of the biceps brachii. Operative versus non-operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 1985 Mar;67(3):414-7.
- Ball C, Galatz LM, Yamaguchi K. Tenodesis or tenotomy of the biceps tendon: Why and when to do it. Tech Shoulder Elb Surg 2001;2:140-152. doi:10.1097/00132589-200109000-00002
- Boileau P, Neyton L. Arthroscopic tenodesis for lesions of the long head of the biceps. Oper Orthop Traumatol. 2005 Dec;17(6):601-23. doi: 10.1007/s00064-005-1154-y. English, German.
- Eames MH, Bain GI, Fogg QA, van Riet RP. Distal biceps tendon anatomy: a cadaveric study. J Bone Joint Surg Am. 2007 May;89(5):1044-9. doi: 10.2106/JBJS.D.02992.
- Fellows SJ, Rack PM. Changes in the length of the human biceps brachii muscle during elbow movements. J Physiol. 1987 Feb;383:405-12. doi: 10.1113/jphysiol.1987.sp016416.
- Fogg QA, Hess BR, Rodgers KG, Ashwood N. Distal biceps brachii tendon anatomy revisited from a surgical perspective. Clin Anat. 2009 Apr;22(3):346-51. doi: 10.1002/ca.20786.
- Forman DA, Abdel-Malek D, Bunce CMF, Holmes MWR. Muscle length and joint angle influence spinal but not corticospinal excitability to the biceps brachii across forearm postures. J Neurophysiol. 2019 Jul 1;122(1):413-423. doi: 10.1152/jn.00620.2018. Epub 2019 May 22.
- Gill TJ, McIrvin E, Mair SD, Hawkins RJ. Results of biceps tenotomy for treatment of pathology of the long head of the biceps brachii. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):247-9. doi: 10.1067/mse.2001.114259.
- Itoi E, Kuechle DK, Newman SR, Morrey BF, An KN. Stabilising function of the biceps in stable and unstable shoulders. J Bone Joint Surg Br. 1993 Jul;75(4):546-50. doi: 10.1302/0301-620X.75B4.8331107. Erratum In: J Bone Joint Surg Br 1994 Jan;76(1):170.
- Jarrett CD, Weir DM, Stuffmann ES, Jain S, Miller MC, Schmidt CC. Anatomic and biomechanical analysis of the short and long head components of the distal biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 2012 Jul;21(7):942-8. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.030. Epub 2011 Aug 3.
- Kilicoglu O, Koyuncu O, Demirhan M, Esenyel CZ, Atalar AC, Ozsoy S, Bozdag E, Sunbuloglu E, Bilgic B. Time-dependent changes in failure loads of 3 biceps tenodesis techniques: in vivo study in a sheep model. Am J Sports Med. 2005 Oct;33(10):1536-44. doi: 10.1177/0363546505274716. Epub 2005 Jul 11.
- Kumar VP, Satku K, Balasubramaniam P. The role of the long head of biceps brachii in the stabilization of the head of the humerus. Clin Orthop Relat Res. 1989 Jul;(244):172-5.
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis: Indications and technique. Oper Tech Sports Med 2002;10:105-112. doi:10.1053/otsm.2002.30651
- Lo IK, Burkhart SS. Arthroscopic biceps tenodesis using a bioabsorbable interference screw. Arthroscopy. 2004 Jan;20(1):85-95. doi: 10.1016/j.arthro.2003.11.017.
- Maynou C, Mehdi N, Cassagnaud X, Audebert S, Mestdagh H. [Clinical results of arthroscopic tenotomy of the long head of the biceps brachii in full thickness tears of the rotator cuff without repair: 40 cases]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 2005 Jun;91(4):300-6. doi: 10.1016/s0035-1040(05)84327-2. French.
- Neviaser AS, Patterson DC, Cagle PJ, Parsons BO, Flatow EL. Anatomic landmarks for arthroscopic suprapectoral biceps tenodesis: a cadaveric study. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Jul;27(7):1172-1177. doi: 10.1016/j.jse.2018.01.007. Epub 2018 Feb 27.
- Pfahler M, Branner S, Refior HJ. The role of the bicipital groove in tendopathy of the long biceps tendon. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Sep-Oct;8(5):419-24. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90070-8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Forearm position in tenodesis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .