- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04662606
Neurofunkční koreláty záměrných akcí směrem k potravinovým stimulům
9. prosince 2020 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
V tomto projektu budou vyšetřovatelé zkoumat kognitivní neurovědu záměrného jednání ve vztahu k potravinovému chování.
Aby vyšetřovatelé odhalili, jak mozkové systémy zapojené do záměrné kontroly akcí a jak tyto interagují se systémem odměny v různých fyziologických podmínkách a ve vztahu k libové váze nebo obezitě, budou manipulovat se stupněm záměrnosti zkoumaného chování a úrovní. sytosti účastníků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20126
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Laura Zapparoli, PhD
- Telefonní číslo: 390264483776
- E-mail: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální váha (normální BMI)
- Žádné MRI kontraindikace
- Žádné neurologické nebo kognitivní problémy
Kritéria vyloučení:
- Podváha nebo nadváha
- Kontraindikace MRI
- Neurologické nebo kognitivní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Půst-skupina
|
|
|
Experimentální: Fed-skupina
|
Konzumace standardního jídla před sběrem dat fMRI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TUČNÝ signál (závislý na hladině kyslíku v krvi).
Časové okno: Tento výsledek bude měřen v den náboru
|
Výzkumníci budou měřit změny hemodynamické odezvy (BOLD signál) zaznamenané v celém mozku během provádění různých experimentálních úloh (např.
záměrně vedené akce směrem k podnětům vysokokalorických nebo nízkokalorických potravin vs. externě vedené činnosti k podnětům vysokokalorických nebo nízkokalorických potravin ve dvou skupinách (na lačno a nasycené subjekty).
|
Tento výsledek bude měřen v den náboru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
12. září 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CONSUME
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .