- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04662606
Neurofunctionele correlaten van opzettelijke acties in de richting van voedselstimuli
9 december 2020 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
In dit project zullen de onderzoekers de cognitieve neurowetenschap van opzettelijke actie in relatie tot voedselgedrag onderzoeken.
Om te ontrafelen hoe de hersensystemen betrokken zijn bij opzettelijke controle van acties en hoe deze interageren met het beloningssysteem in verschillende fysiologische omstandigheden en in relatie tot mager gewicht of obesitas, zullen de onderzoekers de mate van intentionaliteit van het onderzochte gedrag en het niveau manipuleren. verzadiging van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italië, 20161
- Werving
- IRCCS Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20126
- Werving
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- Laura Zapparoli, PhD
- Telefoonnummer: 390264483776
- E-mail: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normaal gewicht (normale BMI)
- Geen MRI-contra-indicaties
- Geen neurologische of cognitieve problemen
Uitsluitingscriteria:
- Ondergewicht of overgewicht
- MRI-contra-indicaties
- Neurologische of cognitieve problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Vasten-groep
|
|
|
Experimenteel: Fed-groep
|
Consumptie van een standaardmaaltijd voorafgaand aan de fMRI-gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BOLD-signaal (Blood Oxygen Level Dependent).
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt gemeten op de wervingsdag
|
De onderzoekers zullen de veranderingen meten van de hemodynamische respons (BOLD-signaal) die in de hele hersenen worden geregistreerd tijdens de uitvoering van de verschillende experimentele taken (bijv.
opzettelijk geleide acties in de richting van prikkels van voedsel met veel of weinig calorieën vs extern geleide acties in de richting van prikkels van voedsel met veel of weinig calorieën), in de twee groepen (nuchtere en verzadigde proefpersonen).
|
Deze uitkomst wordt gemeten op de wervingsdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
12 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CONSUME
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .