- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04662606
Neurofunktionelle korrelater af intentionelle handlinger mod madstimuli
9. december 2020 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
I dette projekt vil efterforskerne udforske den kognitive neurovidenskab om intentionel handling i relation til madadfærd.
For at opklare, hvordan hjernesystemerne, der er involveret i bevidst kontrol af handlinger, og hvordan disse interagerer med belønningssystemet under forskellige fysiologiske forhold og i forhold til mager vægt eller fedme, vil efterforskerne manipulere graden af intentionalitet af den adfærd, der undersøges, og niveauet deltagernes mæthed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20126
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Laura Zapparoli, PhD
- Telefonnummer: 390264483776
- E-mail: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal vægt (normal BMI)
- Ingen MR kontraindikationer
- Ingen neurologiske eller kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Undervægtig eller overvægtig
- MR kontraindikationer
- Neurologiske eller kognitive problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Faste-gruppe
|
|
|
Eksperimentel: Fed-gruppe
|
Indtagelse af et standardmåltid før fMRI-dataindsamlingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED (Blood Oxygen Level Dependent) signal
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt på rekrutteringsdagen
|
Efterforskerne vil måle ændringerne af den hæmodynamiske respons (BOLD-signal) registreret i hele hjernen under udførelsen af de forskellige eksperimentelle opgaver (f.eks.
bevidst guidede handlinger mod stimuli af fødevarer med højt eller lavt kalorieindhold vs eksternt vejlede handlinger mod stimuli af fødevarer med højt eller lavt kalorieindhold, i de to grupper (fastende og mætte forsøgspersoner).
|
Dette resultat vil blive målt på rekrutteringsdagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
12. september 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
10. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CONSUME
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .