- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04662606
Neurofunkcjonalne korelaty intencjonalnych działań w kierunku bodźców pokarmowych
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
W ramach tego projektu badacze będą badać neurobiologię poznawczą celowego działania w odniesieniu do zachowań żywieniowych.
Aby odkryć, w jaki sposób układy mózgowe zaangażowane są w intencjonalną kontrolę działań i jak wchodzą one w interakcję z systemem nagrody w różnych warunkach fizjologicznych oraz w odniesieniu do beztłuszczowej masy ciała lub otyłości, badacze będą manipulować stopniem intencjonalności badanych zachowań oraz poziomem sytości uczestników.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Włochy, 20161
- Rekrutacyjny
- IRCCS Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20126
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Kontakt:
- Laura Zapparoli, PhD
- Numer telefonu: 390264483776
- E-mail: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna waga (normalne BMI)
- Brak przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego
- Żadnych problemów neurologicznych ani poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Niedowaga lub nadwaga
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Problemy neurologiczne lub poznawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa na czczo
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Fed
|
Spożycie standardowego posiłku przed zebraniem danych fMRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnał BOLD (zależny od poziomu tlenu we krwi).
Ramy czasowe: Wynik ten zostanie zmierzony w dniu rekrutacji
|
Badacze będą mierzyć zmiany odpowiedzi hemodynamicznej (sygnał BOLD) rejestrowane w całym mózgu podczas wykonywania różnych zadań eksperymentalnych (np.
celowo kierowane działania w kierunku bodźców związanych z wysoko lub niskokalorycznym jedzeniem w porównaniu z zewnętrznymi działaniami kierowanymi w kierunku bodźców związanych z wysoko lub niskokalorycznym jedzeniem), w dwóch grupach (osoby na czczo i nasycone).
|
Wynik ten zostanie zmierzony w dniu rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
12 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CONSUME
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .