- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04662606
Nevrofunksjonelle korrelater av tilsiktede handlinger mot matstimuli
9. desember 2020 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
I dette prosjektet vil etterforskerne utforske den kognitive nevrovitenskapen om intensjonell handling i forhold til matatferd.
For å avdekke hvordan hjernesystemene som er involvert i tilsiktet kontroll av handlinger og hvordan disse interagerer med belønningssystemet under forskjellige fysiologiske forhold og i forhold til mager vekt eller fedme, vil etterforskerne manipulere graden av intensjonalitet til atferden som undersøkes og nivået deltakernes metthet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20126
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ta kontakt med:
- Laura Zapparoli, PhD
- Telefonnummer: 390264483776
- E-post: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal vekt (normal BMI)
- Ingen MR kontraindikasjoner
- Ingen nevrologiske eller kognitive problemer
Ekskluderingskriterier:
- Undervektig eller overvektig
- MR kontraindikasjoner
- Nevrologiske eller kognitive problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Faste-gruppe
|
|
|
Eksperimentell: Fed-gruppe
|
Inntak av et standardmåltid før fMRI-datainnsamlingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FET (blodoksygennivåavhengig) signal
Tidsramme: Dette resultatet vil bli målt på rekrutteringsdagen
|
Etterforskerne vil måle endringene i den hemodynamiske responsen (BOLD-signal) registrert i hele hjernen under utførelsen av de forskjellige eksperimentelle oppgavene (f.
bevisst veilede handlinger mot stimuli av høy- eller lavkalorimat vs eksternt veiledede handlinger mot stimuli av høy- eller lavkalorimat), i de to gruppene (fastende og mette forsøkspersoner).
|
Dette resultatet vil bli målt på rekrutteringsdagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
12. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CONSUME
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .