- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04662606
Correlatos neurofuncionales de acciones intencionales hacia estímulos alimentarios
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
En este proyecto, los investigadores explorarán la neurociencia cognitiva de la acción intencional en relación con el comportamiento alimentario.
Para desentrañar cómo los sistemas cerebrales involucrados en el control intencional de las acciones y cómo estos interactúan con el sistema de recompensa en diferentes condiciones fisiológicas y en relación con el peso magro o la obesidad, los investigadores manipularán el grado de intencionalidad de los comportamientos bajo examen y el nivel de saciedad de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Italia
-
Milano, Italia, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Galeazzi
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Milano
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Milan, Milano, Italia, 20126
- Reclutamiento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Contacto:
- Laura Zapparoli, PhD
- Número de teléfono: 390264483776
- Correo electrónico: laura.zapparoli@unimib.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso normal (IMC normal)
- Sin contraindicaciones de resonancia magnética
- Sin problemas neurológicos o cognitivos.
Criterio de exclusión:
- Bajo peso o sobrepeso
- contraindicaciones de resonancia magnética
- Problemas neurológicos o cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de ayuno
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Experimental: Grupo Fed
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Consumo de una comida estándar antes de la recopilación de datos de fMRI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Señal BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre)
Periodo de tiempo: Este resultado se medirá el día del reclutamiento.
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Los investigadores medirán los cambios de la respuesta hemodinámica (señal BOLD) registrados en todo el cerebro durante la ejecución de las diferentes tareas experimentales (p.
acciones guiadas intencionadamente hacia estímulos de comida alta o baja en calorías vs acciones guiadas externamente hacia estímulos de comida alta o baja en calorías), en los dos grupos (sujetos en ayunas y saciados).
|
Este resultado se medirá el día del reclutamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
12 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CONSUME
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .