- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04662606
Neurofunktionelle Korrelate absichtlicher Handlungen gegenüber Nahrungsreizen
9. Dezember 2020 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
In diesem Projekt werden die Forscher die kognitive Neurowissenschaft der absichtlichen Handlung in Bezug auf das Ernährungsverhalten erforschen.
Um herauszufinden, wie die Gehirnsysteme, die an der absichtlichen Steuerung von Handlungen beteiligt sind, und wie diese mit dem Belohnungssystem unter verschiedenen physiologischen Bedingungen und in Bezug auf Magergewicht oder Fettleibigkeit interagieren, manipulieren die Forscher den Grad der Intentionalität der untersuchten Verhaltensweisen und das Niveau der Sättigung der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Italia
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Milano, Italia, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Galeazzi
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Milano
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Milan, Milano, Italien, 20126
- Rekrutierung
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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Kontakt:
- Laura Zapparoli, PhD
- Telefonnummer: 390264483776
- E-Mail: laura.zapparoli@unimib.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normalgewicht (normaler BMI)
- Keine MRT-Kontraindikationen
- Keine neurologischen oder kognitiven Probleme
Ausschlusskriterien:
- Untergewicht oder Übergewicht
- MRT-Kontraindikationen
- Neurologische oder kognitive Probleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Fastengruppe
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Experimental: Fed-Gruppe
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Verzehr einer Standardmahlzeit vor der fMRT-Datenerhebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) Signal
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird am Rekrutierungstag gemessen
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Die Forscher messen die Veränderungen der hämodynamischen Reaktion (BOLD-Signal), die im gesamten Gehirn während der Ausführung der verschiedenen experimentellen Aufgaben (z.
absichtlich gelenkte Handlungen auf Reize von kalorienreichen oder kalorienarmen Lebensmitteln gegenüber extern gelenkten Handlungen auf Reize von kalorienreichen oder kalorienarmen Nahrungsmitteln) in den beiden Gruppen (nüchterne und gesättigte Probanden).
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Dieses Ergebnis wird am Rekrutierungstag gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
12. September 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CONSUME
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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