- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04662606
Нейрофункциональные корреляты преднамеренных действий в отношении пищевых стимулов
9 декабря 2020 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
В этом проекте исследователи будут изучать когнитивную нейробиологию преднамеренных действий в отношении пищевого поведения.
Чтобы понять, как системы мозга, участвующие в преднамеренном контроле действий, и как они взаимодействуют с системой вознаграждения в различных физиологических условиях и в отношении худощавого веса или ожирения, исследователи будут манипулировать степенью преднамеренности исследуемого поведения и уровнем сытости участников.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Италия, 20161
- Рекрутинг
- IRCCS Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20126
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Контакт:
- Laura Zapparoli, PhD
- Номер телефона: 390264483776
- Электронная почта: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Нормальный вес (нормальный ИМТ)
- Нет противопоказаний к МРТ.
- Нет неврологических или когнитивных проблем
Критерий исключения:
- Недостаточный или избыточный вес
- Противопоказания МРТ
- Неврологические или когнитивные проблемы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа голодания
|
|
|
Экспериментальный: Fed-группа
|
Потребление стандартной еды до сбора данных фМРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖИРНЫЙ (зависящий от уровня кислорода в крови) сигнал
Временное ограничение: Этот результат будет измеряться в день набора
|
Исследователи будут измерять изменения гемодинамического ответа (ЖИРНЫЙ сигнал), зарегистрированные во всем мозге во время выполнения различных экспериментальных задач (например,
преднамеренно управляемые действия в отношении стимулов в виде высоко- или низкокалорийной пищи по сравнению с действиями, управляемыми извне в отношении стимулов в виде высоко- или низкокалорийной пищи) в двух группах (натощак и сытые субъекты).
|
Этот результат будет измеряться в день набора
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
12 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CONSUME
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .