- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04662606
Neurofunktionaaliset korrelaatiot tarkoituksellisista toimista ruoka-ärsykkeisiin
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Tässä projektissa tutkijat tutkivat kognitiivista neurotiedettä tarkoituksellisesta toiminnasta suhteessa ruokakäyttäytymiseen.
Selvittääkseen, kuinka toimien tahalliseen ohjaukseen osallistuvat aivojärjestelmät ja miten ne ovat vuorovaikutuksessa palkitsemisjärjestelmän kanssa erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa ja suhteessa laihapainoon tai liikalihavuuteen, tutkijat manipuloivat tutkittavan käyttäytymisen tarkoituksenmukaisuuden astetta ja tasoa. osallistujien kylläisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia, 20161
- Rekrytointi
- Irccs Galeazzi
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20126
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Zapparoli, PhD
- Puhelinnumero: 390264483776
- Sähköposti: laura.zapparoli@unimib.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali paino (normaali BMI)
- Ei MRI-vasta-aiheita
- Ei neurologisia tai kognitiivisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ali- tai ylipainoinen
- MRI-vasta-aiheet
- Neurologiset tai kognitiiviset ongelmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Paasto-ryhmä
|
|
Kokeellinen: Fed-ryhmä
|
Tavallisen aterian nauttiminen ennen fMRI-tietojen keräämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BOLD (Blood Oxygen Level Dependent) -signaali
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan rekrytointipäivänä
|
Tutkijat mittaavat hemodynaamisen vasteen (BOLD-signaalin) muutoksia koko aivoissa erilaisten kokeellisten tehtävien suorittamisen aikana (esim.
tarkoituksellisesti ohjatut toimet korkean tai vähäkalorisen ruoan ärsykkeisiin vs. ulkoisesti ohjatut toimet korkea- tai vähäkalorisen ruoan ärsykkeisiin) kahdessa ryhmässä (paastotut ja kylläiset kohteet).
|
Tämä tulos mitataan rekrytointipäivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CONSUME
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokavalinnot
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska