- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04662606
Corrélats neurofonctionnels des actions intentionnelles envers les stimuli alimentaires
9 décembre 2020 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Dans ce projet, les chercheurs exploreront les neurosciences cognitives de l'action intentionnelle en relation avec le comportement alimentaire.
Pour comprendre comment les systèmes cérébraux impliqués dans le contrôle intentionnel des actions et comment ceux-ci interagissent avec le système de récompense dans différentes conditions physiologiques et en relation avec le poids maigre ou l'obésité, les chercheurs manipuleront le degré d'intentionnalité des comportements examinés et le niveau de satiété des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Italia
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Milano, Italia, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Galeazzi
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20126
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contact:
- Laura Zapparoli, PhD
- Numéro de téléphone: 390264483776
- E-mail: laura.zapparoli@unimib.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Poids normal (IMC normal)
- Pas de contre-indications IRM
- Pas de problèmes neurologiques ou cognitifs
Critère d'exclusion:
- Poids insuffisant ou surpoids
- Contre-indications IRM
- Problèmes neurologiques ou cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de jeûne
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Expérimental: Fed-groupe
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Consommation d'un repas standard avant la collecte des données IRMf
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signal BOLD (Blood Oxygen Level Dependent)
Délai: Ce résultat sera mesuré le jour du recrutement
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Les chercheurs mesureront les changements de la réponse hémodynamique (signal BOLD) enregistrés dans l'ensemble du cerveau lors de l'exécution des différentes tâches expérimentales (par ex.
actions intentionnellement guidées vers des stimuli d'aliments riches ou faibles en calories vs actions guidées de l'extérieur vers des stimuli d'aliments riches ou faibles en calories), dans les deux groupes (sujets à jeun et repus).
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Ce résultat sera mesuré le jour du recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
12 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
10 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CONSUME
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .