- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04662606
Correlatos neurofuncionais de ações intencionais para estímulos alimentares
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Neste projeto, os investigadores irão explorar a neurociência cognitiva da ação intencional em relação ao comportamento alimentar.
Para desvendar como os sistemas cerebrais envolvidos no controle intencional das ações e como estes interagem com o sistema de recompensa em diferentes condições fisiológicas e em relação ao peso magro ou à obesidade, os investigadores vão manipular o grau de intencionalidade dos comportamentos em exame e o nível de saciedade dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Galeazzi
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-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20126
- Recrutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
Contato:
- Laura Zapparoli, PhD
- Número de telefone: 390264483776
- E-mail: laura.zapparoli@unimib.it
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Peso normal (IMC normal)
- Sem contra-indicações para RM
- Sem problemas neurológicos ou cognitivos
Critério de exclusão:
- Abaixo do peso ou sobrepeso
- contra-indicações de ressonância magnética
- Problemas neurológicos ou cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de jejum
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Experimental: Fed-group
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Consumo de uma refeição padrão antes da coleta de dados fMRI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue)
Prazo: Este resultado será medido no dia do recrutamento
|
Os investigadores medirão as mudanças da resposta hemodinâmica (sinal BOLD) registradas em todo o cérebro durante a execução das diferentes tarefas experimentais (ex.
ações guiadas intencionalmente para estímulos de alimentos de alto ou baixo teor calórico versus ações guiadas externamente para estímulos de alimentos de alto ou baixo teor calórico), nos dois grupos (sujeitos em jejum e saciados).
|
Este resultado será medido no dia do recrutamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
12 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CONSUME
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .