Charakterizace vzorců použití MyMood
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mental Health Telemetry (MHT) je softwarová platforma vyvinutá ve společnosti Sunnybrook pro shromažďování údajů z dotazníku o hodnocení symptomů v reálném čase pomocí pacientských mobilních telefonů nebo jiných přenosných zařízení s podporou internetu. MHT byl dříve používán v několika financovaných klinických výzkumných studiích. Verze MHT specifická pro poruchy nálady, kterou jsme nazvali MyMood, shromažďuje informace o různých položkách včetně závažnosti symptomů, dodržování léků, návštěv na pohotovosti / přijetí do nemocnice, spánku, vztahů a životních událostí. V našem předchozím projektu jsme MyMood zpřístupnili široké populaci SHSC tím, že jsme jej integrovali do systému osobních zdravotních záznamů MyChart společnosti Sunnybrook a shromáždili zpětnou vazbu od uživatelů, pomocí zpětné vazby jsme MyMood vylepšili. V současném projektu se zaměřujeme na charakterizaci dlouhodobých vzorců užívání MyMood a zkoumáme, jak jsou trvání a frekvence užívání ovlivněny demografickými a klinickými charakteristikami uživatelů (věk, pohlaví, současná / hlášená diagnóza poruchy nálady a/nebo předchozí léčba).
Vezměte prosím na vědomí, že _jediná_ cesta pro vstup do této studie je vlastní doporučení: zájemci, kteří se zaregistrovali do MyChart, se mohou rozhodnout začít používat MyMood sami. Není důvod kontaktovat studijní tým ohledně náboru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Registrovaný uživatel elektronického portálu pacientů Sunnybrook Health Sciences Center „MyChart“.
Kritéria vyloučení:
• n/a
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Porucha nálady
Na základě screeningových otázek zadaných on-line jako součást procesu zápisu budou účastníci rozděleni do dvou skupin: (i) ti, kteří mají pozitivní screening na anamnézu poruch nálady a (ii) všichni ostatní účastníci.
Všechna výsledná měření se vztahují pouze na skupinu poruch nálady.
|
Uživatelé budou používat nástroj MyMood.
Každé sezení MyMood se skládá z krátkého průzkumu, po němž následuje několik psycho-vzdělávacích „tipů“ (cílené psycho-vzdělávací intervence získané čas od času na základě zpráv o závažnosti symptomů, jak je určeno softwarovým algoritmem).
|
|
Jiný
viz výše
|
Uživatelé budou používat nástroj MyMood.
Každé sezení MyMood se skládá z krátkého průzkumu, po němž následuje několik psycho-vzdělávacích „tipů“ (cílené psycho-vzdělávací intervence získané čas od času na základě zpráv o závažnosti symptomů, jak je určeno softwarovým algoritmem).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití MyMood
Časové okno: 3 roky
|
Počet zpráv MyMood vygenerovaných na uživatele za měsíc
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 396-2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .