- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04664374
MyMoodin käyttömallit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mental Health Telemetry (MHT) on Sunnybrookissa kehitetty ohjelmistoalusta, jonka avulla kerätään reaaliaikaisia itseraportteja oirearviointikyselyyn potilaiden matkapuhelimilla tai muilla kannettavilla Internet-yhteensopivilla laitteilla. MHT:ta on aiemmin käytetty useissa rahoitetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Mielialahäiriökohtainen versio MHT:sta, jonka olemme nimenneet MyMoodiksi, kerää tietoa useista eri asioista, mukaan lukien oireiden vakavuudesta, lääkityksen noudattamisesta, ensiapukäynneistä/sairaalahoidoista, unesta, ihmissuhteista ja elämäntapahtumista. Edellisessä projektissamme asetimme MyMoodin SHSC:n yleisen väestön saataville integroimalla sen Sunnybrookin MyChart henkilökohtaiseen sairauskertomusjärjestelmään ja keräsimme käyttäjiltä palautetta MyMoodin hiomiseen. Nykyisessä hankkeessa pyrimme karakterisoimaan MyMoodin pitkän aikavälin käyttötapoja tutkimalla, kuinka käytön kestoon ja tiheyteen vaikuttavat käyttäjien demografiset ja kliiniset ominaisuudet (ikä, sukupuoli, nykyinen/ilmoitettu mielialahäiriön diagnoosi ja/tai aiempi hoito).
Huomaa, että _ainoa_ reitti tähän tutkimukseen on itseviittaus: kiinnostuneet henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet MyChartiin, voivat aloittaa MyMoodin käytön itsenäisesti. Ei ole mitään syytä ottaa yhteyttä tutkimusryhmään rekrytoinnin suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Sunnybrook Health Sciences Centerin "MyChart" sähköisen potilasportaalin rekisteröity käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
• n/a
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mielialahäiriö
Ilmoittautumisprosessin aikana verkossa annettujen seulontakysymysten perusteella osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: (i) ne, joilla on positiivinen mielialahäiriöhistoria, ja (ii) kaikki muut osallistujat.
Kaikki tulosmittaukset koskevat vain mielialahäiriöryhmää.
|
Käyttäjät käyttävät MyMood-työkalua.
Jokainen MyMood-istunto koostuu lyhyestä kyselystä, jota seuraa muutama psykokasvattinen "vinkki" (kohdistetut psykokasvatustoimet, joita saadaan aika ajoin ohjelmistoalgoritmin määrittämien oireiden vakavuusraporttien perusteella).
|
|
Muu
Katso edellä
|
Käyttäjät käyttävät MyMood-työkalua.
Jokainen MyMood-istunto koostuu lyhyestä kyselystä, jota seuraa muutama psykokasvattinen "vinkki" (kohdistetut psykokasvatustoimet, joita saadaan aika ajoin ohjelmistoalgoritmin määrittämien oireiden vakavuusraporttien perusteella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MyMoodin käyttö
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Luotujen MyMood-raporttien määrä käyttäjää kohden kuukaudessa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 396-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .