- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04664374
Caracterización de los patrones de uso de MyMood
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telemetría de salud mental (MHT) es una plataforma de software desarrollada en Sunnybrook para recopilar datos de cuestionarios de calificación de síntomas de autoinforme en tiempo real utilizando los teléfonos celulares de los pacientes u otros dispositivos portátiles con acceso a Internet. MHT se ha utilizado previamente en varios estudios de investigación clínica financiados. La versión de MHT específica para los trastornos del estado de ánimo, que hemos denominado MyMood, recopila información sobre una variedad de elementos que incluyen la gravedad de los síntomas, la adherencia a la medicación, las visitas a la sala de emergencias/ingresos en el hospital, el sueño, las relaciones y los eventos de la vida. En nuestro proyecto anterior, pusimos MyMood a disposición de la población general de SHSC al integrarlo en el sistema de registro de salud personal MyChart de Sunnybrook y recopilamos comentarios de los usuarios, usándolos para refinar MyMood. En el proyecto actual, nuestro objetivo es caracterizar los patrones a largo plazo del uso de MyMood, examinando cómo la duración y la frecuencia de uso se ven afectadas por las características demográficas y clínicas de los usuarios (edad, sexo, diagnóstico actual/informado de un trastorno del estado de ánimo y/o tratamiento previo).
Tenga en cuenta que la _única_ ruta para ingresar a este estudio es la autorremisión: las personas interesadas que se hayan inscrito en MyChart pueden optar por comenzar a usar MyMood por su cuenta. No hay motivo para ponerse en contacto con el equipo del estudio con respecto al reclutamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Usuario registrado del portal electrónico para pacientes "MyChart" de Sunnybrook Health Sciences Center
Criterio de exclusión:
• n / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Desorden de ánimo
Con base en las preguntas de detección administradas en línea como parte del proceso de inscripción, los participantes se dividirán en dos grupos: (i) aquellos que den positivo en un historial de trastornos del estado de ánimo y (ii) todos los demás participantes.
Todas las medidas de resultado se aplican solo al grupo de trastornos del estado de ánimo.
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Los usuarios utilizarán la herramienta MyMood.
Cada sesión de MyMood consta de una breve encuesta, seguida de algunos "consejos" psicoeducativos (intervenciones psicoeducativas dirigidas recibidas de vez en cuando en función de los informes de gravedad de los síntomas determinados por el algoritmo del software).
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Otro
véase más arriba
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Los usuarios utilizarán la herramienta MyMood.
Cada sesión de MyMood consta de una breve encuesta, seguida de algunos "consejos" psicoeducativos (intervenciones psicoeducativas dirigidas recibidas de vez en cuando en función de los informes de gravedad de los síntomas determinados por el algoritmo del software).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de mi estado de ánimo
Periodo de tiempo: 3 años
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Número de informes MyMood generados por usuario por mes
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 396-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .