- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04664374
Karakterisering av MyMood-bruksmønstre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mental Health Telemetry (MHT) er en programvareplattform utviklet hos Sunnybrook for å samle inn sanntids selvrapporterende symptomvurderingsspørreskjemadata ved hjelp av pasientenes mobiltelefoner eller andre bærbare, Internett-aktiverte enheter. MHT har tidligere blitt brukt i flere finansierte kliniske forskningsstudier. Den stemningslidelserspesifikke versjonen av MHT, som vi har kalt MyMood, samler informasjon om en rekke elementer, inkludert alvorlighetsgrad av symptomer, overholdelse av medisiner, akuttbesøk / sykehusinnleggelser, søvn, relasjoner og livshendelser. I vårt forrige prosjekt gjorde vi MyMood tilgjengelig for den generelle befolkningen i SHSC ved å integrere det i Sunnybrooks MyChart personlige helsejournalsystem og samlet inn tilbakemeldinger fra brukere, ved å bruke tilbakemeldingene til å avgrense MyMood. I det nåværende prosjektet tar vi sikte på å karakterisere langsiktige mønstre av MyMood-bruk, undersøke hvordan varighet og hyppighet av bruk påvirkes av demografiske og kliniske karakteristikker hos brukere (alder, kjønn, nåværende/rapportert diagnose av en stemningslidelse, og/eller tidligere behandling).
Vær oppmerksom på at den _eneste_ ruten for å delta i denne studien er egenhenvisning: interesserte personer som har meldt seg på MyChart kan velge å begynne å bruke MyMood på egenhånd. Det er ingen grunn til å kontakte studieteamet angående rekruttering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Registrert bruker av Sunnybrook Health Sciences Center "MyChart" elektronisk pasientportal
Ekskluderingskriterier:
• n/a
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stemningsforstyrrelse
Basert på screeningspørsmål administrert online som en del av påmeldingsprosessen, vil deltakerne bli delt inn i to grupper: (i) de som screener positivt for en historie med humørsykdommer og (ii) alle andre deltakere.
Alle utfallsmål gjelder kun for humørforstyrrelsesgruppen.
|
Brukere vil bruke MyMood-verktøyet.
Hver MyMood-økt består av en kort undersøkelse, etterfulgt av noen få psykoedukative "tips" (målrettede psykoedukative intervensjoner mottatt fra tid til annen basert på rapporter om alvorlighetsgrad av symptomer som bestemt av programvarealgoritmen).
|
|
Annen
se ovenfor
|
Brukere vil bruke MyMood-verktøyet.
Hver MyMood-økt består av en kort undersøkelse, etterfulgt av noen få psykoedukative "tips" (målrettede psykoedukative intervensjoner mottatt fra tid til annen basert på rapporter om alvorlighetsgrad av symptomer som bestemt av programvarealgoritmen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MyMood-bruk
Tidsramme: 3 år
|
Antall MyMood-rapporter generert per bruker per måned
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 396-2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .