- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04664374
Характеристика шаблонов использования MyMood
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Телеметрия психического здоровья (MHT) — это программная платформа, разработанная в Саннибрук для сбора данных анкеты для оценки симптомов в режиме реального времени с использованием мобильных телефонов пациентов или других портативных устройств с доступом в Интернет. МГТ ранее использовалась в нескольких финансируемых клинических исследованиях. Версия MHT для аффективных расстройств, которую мы назвали MyMood, собирает информацию по множеству элементов, включая тяжесть симптомов, приверженность лечению, посещения скорой помощи / госпитализации, сон, отношения и жизненные события. В нашем предыдущем проекте мы сделали MyMood доступным для всех жителей SHSC, интегрировав его в систему персональных медицинских карт Sunnybrook MyChart и собирая отзывы пользователей, используя их для улучшения MyMood. В текущем проекте мы стремимся охарактеризовать долгосрочные модели использования MyMood, изучая, как на продолжительность и частоту использования влияют демографические и клинические характеристики пользователей (возраст, пол, имеющийся/сообщенный диагноз расстройства настроения и/или предшествующее лечение).
Обратите внимание, что _только_ путь для участия в этом исследовании является самонаправленным: заинтересованные лица, которые зарегистрировались в MyChart, могут начать использовать MyMood самостоятельно. Нет причин связываться с исследовательской группой по поводу найма.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Зарегистрированный пользователь электронного портала для пациентов "MyChart" Центра медицинских наук Саннибрук.
Критерий исключения:
• н/д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перепады настроения
На основе контрольных вопросов, задаваемых в режиме онлайн в рамках процесса регистрации, участники будут разделены на две группы: (i) те, у кого положительный результат скрининга на наличие в анамнезе расстройств настроения, и (ii) все остальные участники.
Все показатели результатов применимы только к группе расстройств настроения.
|
Пользователи будут использовать инструмент MyMood.
Каждая сессия MyMood состоит из краткого опроса, за которым следуют несколько психообразовательных «советов» (целевые психообразовательные вмешательства, получаемые время от времени на основе отчетов о тяжести симптомов, определенных программным алгоритмом).
|
|
Другой
см. выше
|
Пользователи будут использовать инструмент MyMood.
Каждая сессия MyMood состоит из краткого опроса, за которым следуют несколько психообразовательных «советов» (целевые психообразовательные вмешательства, получаемые время от времени на основе отчетов о тяжести симптомов, определенных программным алгоритмом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование MyMood
Временное ограничение: 3 года
|
Количество отчетов MyMood, созданных на пользователя в месяц
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 396-2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .