- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664374
Caratterizzazione dei modelli di utilizzo di MyMood
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mental Health Telemetry (MHT) è una piattaforma software sviluppata a Sunnybrook per la raccolta di dati di questionari di valutazione dei sintomi auto-segnalati in tempo reale utilizzando i telefoni cellulari dei pazienti o altri dispositivi portatili abilitati a Internet. MHT è stato precedentemente utilizzato in diversi studi di ricerca clinica finanziati. La versione specifica per i disturbi dell'umore di MHT, che abbiamo chiamato MyMood, raccoglie informazioni su una varietà di elementi tra cui la gravità dei sintomi, l'aderenza ai farmaci, le visite al pronto soccorso/i ricoveri ospedalieri, il sonno, le relazioni e gli eventi della vita. Nel nostro progetto precedente, abbiamo reso MyMood disponibile alla popolazione generale di SHSC integrandolo nel sistema di cartelle cliniche personali MyChart di Sunnybrook e raccolto feedback dagli utenti, utilizzando il feedback per perfezionare MyMood. Nel presente progetto, miriamo a caratterizzare i modelli a lungo termine dell'utilizzo di MyMood, esaminando come la durata e la frequenza d'uso sono influenzate dalle caratteristiche demografiche e cliniche degli utenti (età, sesso, diagnosi presente/segnalata di un disturbo dell'umore e/o trattamento precedente).
Si prega di notare che l'_unico_ percorso per l'ingresso in questo studio è l'auto-segnalazione: le persone interessate che si sono iscritte a MyChart possono scegliere di iniziare a utilizzare MyMood da sole. Non vi è alcun motivo per contattare il team dello studio in merito al reclutamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Utente registrato del portale paziente elettronico "MyChart" del Sunnybrook Health Sciences Center
Criteri di esclusione:
• n / a
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Disturbo dell'umore
Sulla base delle domande di screening somministrate on-line come parte del processo di iscrizione, i partecipanti saranno divisi in due gruppi: (i) coloro che risultano positivi allo screening per una storia di disturbi dell'umore e (ii) tutti gli altri partecipanti.
Tutte le misure di esito si applicano solo al gruppo dei disturbi dell'umore.
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Gli utenti utilizzeranno lo strumento MyMood.
Ogni sessione MyMood consiste in un breve sondaggio, seguito da alcuni 'consigli' psico-educativi (interventi psico-educativi mirati ricevuti di volta in volta sulla base dei report sulla gravità dei sintomi determinati dall'algoritmo del software).
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Altro
vedi sopra
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Gli utenti utilizzeranno lo strumento MyMood.
Ogni sessione MyMood consiste in un breve sondaggio, seguito da alcuni 'consigli' psico-educativi (interventi psico-educativi mirati ricevuti di volta in volta sulla base dei report sulla gravità dei sintomi determinati dall'algoritmo del software).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso del mio umore
Lasso di tempo: 3 anni
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Numero di report MyMood generati per utente al mese
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 396-2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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