- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04664374
Kenmerkende gebruikspatronen van MyMood
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mental Health Telemetry (MHT) is een softwareplatform ontwikkeld door Sunnybrook voor het verzamelen van real-time zelfgerapporteerde symptoombeoordelingsvragenlijstgegevens met behulp van mobiele telefoons van patiënten of andere draagbare apparaten met internettoegang. MHT is eerder gebruikt in verschillende gefinancierde klinische onderzoeken. De stemmingsstoornis-specifieke versie van MHT, die we MyMood hebben genoemd, verzamelt informatie over een verscheidenheid aan items, waaronder de ernst van de symptomen, therapietrouw, SEH-bezoeken/ziekenhuisopnames, slaap, relaties en levensgebeurtenissen. In ons vorige project hebben we MyMood beschikbaar gemaakt voor de algemene bevolking van SHSC door het te integreren in Sunnybrook's MyChart-systeem voor persoonlijke medische dossiers en door feedback van gebruikers te verzamelen, die we gebruikten om MyMood te verfijnen. In het huidige project streven we ernaar langetermijnpatronen van MyMood-gebruik te karakteriseren, waarbij we onderzoeken hoe duur en frequentie van gebruik worden beïnvloed door demografische en klinische kenmerken van gebruikers (leeftijd, geslacht, huidige/gerapporteerde diagnose van een stemmingsstoornis en/of voorafgaande behandeling).
Houd er rekening mee dat de _enige_ route voor toegang tot dit onderzoek zelfverwijzing is: geïnteresseerde personen die zich hebben aangemeld voor MyChart kunnen ervoor kiezen om MyMood zelfstandig te gaan gebruiken. Er is geen reden om contact op te nemen met het onderzoeksteam over werving.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Geregistreerde gebruiker van Sunnybrook Health Sciences Center "MyChart" elektronisch patiëntenportaal
Uitsluitingscriteria:
• n.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stemmingsstoornis
Op basis van screeningvragen die online worden afgenomen als onderdeel van het inschrijvingsproces, worden de deelnemers in twee groepen verdeeld: (i) degenen die positief screenen op een voorgeschiedenis van stemmingsstoornissen en (ii) alle andere deelnemers.
Alle uitkomstmaten zijn alleen van toepassing op de groep stemmingsstoornissen.
|
Gebruikers zullen de MyMood-tool gebruiken.
Elke MyMood-sessie bestaat uit een korte enquête, gevolgd door enkele psycho-educatieve 'tips' (gerichte psycho-educatieve interventies die van tijd tot tijd worden ontvangen op basis van rapporten over de ernst van de symptomen zoals bepaald door het software-algoritme).
|
|
Ander
zie hierboven
|
Gebruikers zullen de MyMood-tool gebruiken.
Elke MyMood-sessie bestaat uit een korte enquête, gevolgd door enkele psycho-educatieve 'tips' (gerichte psycho-educatieve interventies die van tijd tot tijd worden ontvangen op basis van rapporten over de ernst van de symptomen zoals bepaald door het software-algoritme).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MyMood-gebruik
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Aantal gegenereerde MyMood-rapporten per gebruiker per maand
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 396-2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .