- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664374
Karakterisering af MyMood-brugsmønstre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mental Health Telemetry (MHT) er en softwareplatform udviklet hos Sunnybrook til indsamling af selvrapporterende symptomvurderingsspørgeskemadata i realtid ved hjælp af patienters mobiltelefoner eller andre bærbare, internetaktiverede enheder. MHT er tidligere blevet brugt i flere finansierede kliniske forskningsstudier. Den humørsygdomsspecifikke version af MHT, som vi har navngivet MyMood, indsamler information om en række punkter, herunder symptomernes sværhedsgrad, overholdelse af medicin, skadestuebesøg / hospitalsindlæggelser, søvn, forhold og livsbegivenheder. I vores tidligere projekt gjorde vi MyMood tilgængeligt for den generelle befolkning af SHSC ved at integrere det i Sunnybrooks MyChart personlige sundhedsjournalsystem og indsamlede feedback fra brugere ved at bruge feedbacken til at forfine MyMood. I det aktuelle projekt sigter vi mod at karakterisere langsigtede mønstre for MyMood-brug, og undersøge, hvordan varighed og hyppighed af brug påvirkes af demografiske og kliniske karakteristika hos brugere (alder, køn, nuværende/rapporteret diagnose af en humørsygdom og/eller forudgående behandling).
Bemærk venligst, at den _eneste_ vej for adgang til denne undersøgelse er selvhenvisning: interesserede personer, der har tilmeldt sig MyChart, kan vælge at begynde at bruge MyMood på egen hånd. Der er ingen grund til at kontakte studieteamet vedrørende rekruttering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Registreret bruger af Sunnybrook Health Sciences Center "MyChart" elektronisk patientportal
Ekskluderingskriterier:
• n/a
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stemningsforstyrrelse
Baseret på screeningsspørgsmål administreret online som en del af tilmeldingsprocessen, vil deltagerne blive opdelt i to grupper: (i) dem, der screener positivt for en historie med humørsygdomme og (ii) alle andre deltagere.
Alle udfaldsmål gælder kun for humørsygdomsgruppen.
|
Brugere vil bruge MyMood-værktøjet.
Hver MyMood-session består af en kort undersøgelse, efterfulgt af et par psyko-pædagogiske 'tip' (målrettede psyko-pædagogiske interventioner modtaget fra tid til anden baseret på rapporter om symptomernes sværhedsgrad som bestemt af softwarealgoritmen).
|
|
Andet
se ovenfor
|
Brugere vil bruge MyMood-værktøjet.
Hver MyMood-session består af en kort undersøgelse, efterfulgt af et par psyko-pædagogiske 'tip' (målrettede psyko-pædagogiske interventioner modtaget fra tid til anden baseret på rapporter om symptomernes sværhedsgrad som bestemt af softwarealgoritmen).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af MyMood
Tidsramme: 3 år
|
Antal MyMood-rapporter genereret pr. bruger pr. måned
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 396-2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .