- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664374
Charakterisierung von MyMood-Nutzungsmustern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mental Health Telemetry (MHT) ist eine in Sunnybrook entwickelte Softwareplattform zum Sammeln von Fragebogendaten aus Selbstberichten und Symptombewertungen in Echtzeit mithilfe von Mobiltelefonen oder anderen tragbaren, internetfähigen Geräten von Patienten. MHT wurde zuvor in mehreren finanzierten klinischen Forschungsstudien eingesetzt. Die für Stimmungsstörungen spezifische Version von MHT, die wir MyMood genannt haben, sammelt Informationen zu einer Vielzahl von Punkten, darunter die Schwere der Symptome, die Einhaltung von Medikamenten, Besuche in der Notaufnahme / Krankenhauseinweisungen, Schlaf, Beziehungen und Lebensereignisse. In unserem vorherigen Projekt haben wir MyMood der allgemeinen Bevölkerung von SHSC zur Verfügung gestellt, indem wir es in das persönliche Gesundheitsdatensystem MyChart von Sunnybrook integriert und Feedback von Benutzern gesammelt haben, um MyMood zu verfeinern. Im aktuellen Projekt zielen wir darauf ab, langfristige Muster der MyMood-Nutzung zu charakterisieren, indem wir untersuchen, wie Dauer und Häufigkeit der Nutzung durch demografische und klinische Merkmale der Nutzer beeinflusst werden (Alter, Geschlecht, aktuelle / gemeldete Diagnose einer affektiven Störung und/oder Vorbehandlung).
Bitte beachten Sie, dass der _einzige_ Weg zur Teilnahme an dieser Studie die Selbstüberweisung ist: Interessierte Personen, die sich bei MyChart angemeldet haben, können MyMood selbst nutzen. Es gibt keinen Grund, das Studienteam bezüglich der Rekrutierung zu kontaktieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: David M Kreindler, MD
- Telefonnummer: 416-480-6030
- E-Mail: david.kreindler@sunnybrook.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutierung
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- David M Kreindler, MD
- Telefonnummer: 416-480-6030
- E-Mail: david.kreindler@sunnybrook.ca
-
Hauptermittler:
- David M Kreindler, MD
-
Unterermittler:
- Anthony J Levitt, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Registrierter Benutzer des elektronischen Patientenportals „MyChart“ des Sunnybrook Health Sciences Center
Ausschlusskriterien:
• n / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Stimmungsschwankung
Basierend auf Online-Screening-Fragen, die im Rahmen des Registrierungsprozesses gestellt werden, werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt: (i) diejenigen, die positiv auf eine Vorgeschichte von Stimmungsstörungen untersucht wurden, und (ii) alle anderen Teilnehmer.
Alle Ergebnismessungen gelten nur für die Gruppe der affektiven Störungen.
|
Benutzer verwenden das MyMood-Tool.
Jede MyMood-Sitzung besteht aus einer kurzen Umfrage, gefolgt von einigen psychoedukativen „Tipps“ (gezielte psychoedukative Interventionen, die von Zeit zu Zeit auf der Grundlage der vom Softwarealgorithmus ermittelten Symptomschwereberichte erhalten werden).
|
Andere
siehe oben
|
Benutzer verwenden das MyMood-Tool.
Jede MyMood-Sitzung besteht aus einer kurzen Umfrage, gefolgt von einigen psychoedukativen „Tipps“ (gezielte psychoedukative Interventionen, die von Zeit zu Zeit auf der Grundlage der vom Softwarealgorithmus ermittelten Symptomschwereberichte erhalten werden).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
MyMood-Nutzung
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Anzahl der generierten MyMood-Berichte pro Benutzer und Monat
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 396-2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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