- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04664374
Charakterystyka wzorców używania MyMood
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mental Health Telemetry (MHT) to platforma oprogramowania opracowana w Sunnybrook do zbierania danych z kwestionariusza oceny objawów w czasie rzeczywistym przy użyciu telefonów komórkowych pacjentów lub innych przenośnych urządzeń z dostępem do Internetu. MHT był wcześniej stosowany w kilku finansowanych badaniach klinicznych. Specyficzna dla zaburzeń nastroju wersja MHT, którą nazwaliśmy MyMood, zbiera informacje na temat różnych elementów, w tym nasilenia objawów, przestrzegania zaleceń lekarskich, wizyt na ostrym dyżurze / przyjęć do szpitala, snu, związków i wydarzeń życiowych. W naszym poprzednim projekcie udostępniliśmy MyMood ogólnej populacji SHSC, integrując go z osobistym systemem kart zdrowia MyChart firmy Sunnybrook i zebraliśmy opinie od użytkowników, wykorzystując je do udoskonalenia MyMood. W obecnym projekcie dążymy do scharakteryzowania długoterminowych wzorców korzystania z MyMood, badając, w jaki sposób czas i częstotliwość korzystania wpływają na cechy demograficzne i kliniczne użytkowników (wiek, płeć, obecna / zgłoszona diagnoza zaburzeń nastroju i/lub wcześniejsze leczenie).
Należy pamiętać, że _jedyną_ drogą wejścia do tego badania jest samodzielne skierowanie: zainteresowane osoby, które zarejestrowały się w MyChart, mogą samodzielnie rozpocząć korzystanie z MyMood. Nie ma powodu, aby kontaktować się z zespołem badawczym w sprawie rekrutacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- David M Kreindler, MD
- Numer telefonu: 416-480-6030
- E-mail: david.kreindler@sunnybrook.ca
-
Główny śledczy:
- David M Kreindler, MD
-
Pod-śledczy:
- Anthony J Levitt, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zarejestrowany użytkownik elektronicznego portalu dla pacjentów Sunnybrook Health Sciences Center „MyChart”.
Kryteria wyłączenia:
• nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zaburzenia nastroju
Na podstawie pytań przesiewowych zadawanych on-line w ramach procesu rekrutacji uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: (i) osoby z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego pod kątem zaburzeń nastroju w wywiadzie oraz (ii) wszyscy pozostali uczestnicy.
Wszystkie miary wyników dotyczą tylko grupy z zaburzeniami nastroju.
|
Użytkownicy będą korzystać z narzędzia MyMood.
Każda sesja MyMood składa się z krótkiej ankiety, po której następuje kilka „wskazówek” psychoedukacyjnych (ukierunkowane interwencje psychoedukacyjne otrzymywane od czasu do czasu na podstawie raportów o nasileniu objawów określonych przez algorytm oprogramowania).
|
Inne
patrz wyżej
|
Użytkownicy będą korzystać z narzędzia MyMood.
Każda sesja MyMood składa się z krótkiej ankiety, po której następuje kilka „wskazówek” psychoedukacyjnych (ukierunkowane interwencje psychoedukacyjne otrzymywane od czasu do czasu na podstawie raportów o nasileniu objawów określonych przez algorytm oprogramowania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MyMood Użyj
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba raportów MyMood generowanych na użytkownika miesięcznie
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: David M Kreindler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 396-2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .